바이오인

[공무부서와 엔지니어를 위한 GMP 핵심교육] 안내

본 과정은 제약바이오사 공무부서 및 관련부서와 제약 공급협력사를 위한 교육으로써 실무자가 반드시 알아야 하는 GMP 공장 신축이나 리모델링 검토 시 수행절차, 고려사항, 실행방법과 BMS/EMS의 핵심, 구축 절차 및 사례와 공무부서에서 알아야 하는 예방적 유지관리 문서의 정리, 기록 및 관리방법과 최근 해외 GMP 실사 시 규제기관에서 공무부서 업무 관련하여 지적된 사항의 사례와 해설 및 GMP 설비 결함 자동진단 솔루션 활용을 통한 예지보전 개요 및 최근 구축사례와 소개를 통해 최적의 GMP 시설(관리)시스템 구축이나 공장 신(개)축을 추진하고자 하는 제약바이오사 및 관련 공급업체의 성공적인 프로젝트 수행에 도움을 드리고자 합니다.

1. 교육과정 : 공무부서와 엔지니어를 위한 GMP 핵심교육

    1) GMP 제조소 신축(리모델링) 추진 시 수행절차, 고려사항 및 실행방법

    2) 공장관리시스템(BMS)과 제조환경모니터링시스템(EMS)의 이해와 구축

    3) FDA 등 해외실사에서의 지적사례 해설 & 예방적 유지관리 문서의 이해와 실행

    4) GMP 제조소 설비결함 자동진단의 이해와 예지보전 솔루션 구축사례

2. 교육대상 : 제약바이오 품질보증/품질관리/생산관리/제조지원/제조/IT부서 (50명)

3. 교육일시 : 2024년 10월 17일 ~ 18일 (목, 금) 09:30 ~ 16:30

4. 교육장소 : 경기도 안양시 동안구 벌말로 126 평촌오비즈타워 611호 P&D Academy

5. 교육신청

     1) 한국제약기술교육원 홈페이지 (www.kptec.or.kr)에서 접수

     2) 10/15 (화) 까지 신청 및 교육비(363,000원 / 부가세 포함) 납부

6. 기타사항

     1) 수료증 수여, 교재 및 중식 제공

     2) 교육과정에 관한 자세한 사항은 첨부파일 참조

     3) T. 031-426-0907 ~ 08 또는 kptec@biosupport.co.kr로 문의