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[GMP 컴퓨터시스템 사례중심 교육] 안내

글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있으며, 각국 규제기관은 GMP 컴퓨터시스템에 대한 요구사항이 점차 증가하고 있고 규제의 엄격도가 높아짐에 따라 이에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속히 증가하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획, 데이터 무결성 전략과 사례, 실험실정보관리시스템, 제조실행시스템 및 품질경영솔루션의 구성, 기능 및 제약산업에서 요구되는 특성 등에 대한 핵심 정보를 공유하며, 시스템 도입 시 고려사항, 추진절차 및 구축방법 등을 실제 사례를 통해 소개하고자 합니다. GMP 컴퓨터시스템 개선을 진행하고 있거나, 새로 계획 중인 컴퓨터시스템 구축에 도움을 드리고자 합니다.

1. 교육과정 : GMP 컴퓨터시스템 사례중심 교육

    1) 컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획을 어떻게 수립 및 문서화하고 기존 시스템의 (Re) CSV를 어떻게 할 것인가?

    2) Data Integrity 구축 전략 및 사례 연구

    3) LIMS(실험실 정보관리시스템)의 이해와 사례

    4) MES(제조실행시스템)의 이해와 사례

    5) Digital Quality Management Solution 구축 전략 및 사례

2. 교육대상 : 제약바이오 품질부서, 제조부서, 지원부서 및 제약 협력업체 (50명)

3. 교육일시 : 2024년 10월 24일 ~ 25일 (목, 금) 09:30 ~ 16:30

4. 교육장소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아 연구소

5. 교육신청

     1) 한국제약기술교육원 홈페이지 (www.kptec.or.kr)에서 접수

     2) 10/23 (수) 까지 신청 및 교육비(363,000원 / 부가세 포함) 납부

6. 기타사항

     1) 수료증 수여, 교재 및 중식 제공

     2) 교육과정에 관한 자세한 사항은 첨부파일 참조

     3) T. 031-426-0907 ~ 08 또는 kptec@biosupport.co.kr로 문의