행사/교육
[이매스eMass] ELISA 분석법밸리데이션 기본과정
- 등록일2024-10-22
- 조회수1781
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
(주)라이프사이언스래보러토리
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행사장소
서울특별시 이매스교육센터 별관 (서울-구로)
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주소
서울특별시 구로구 디지털로33길 11(구로동) 에이스테크노타워8차 1003호
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행사기간
2024-11-01 ~ 2024-12-23
- 원문링크
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키워드
#ELISA #분석법 #밸리데이션
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첨부파일
[이매스eMass] ELISA 분석법밸리데이션 기본과정
바이오분석법
ELISA 분석법밸리데이션 기본과정
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교육일시 2024년 11월 1일, 2024년 12월 23일
교육장소 이매스교육센터 별관(서울-구로)
교육시간 10:00-17:00
ELISA는 항원-항체 반응을 이용한 분석법으로 생물학적 샘플에서 화학 및 생물학적 물질을 분석에 많이 사용되고 있다.
다양한 ELISA 방법으로 측정된 결과의 신뢰성을 얻기 위해서는 분석법 검증이 필요하다.
ELISA 분석법 검증 목적에 적합한 기본적인 밸리데이션 항목부터 확장된 밸리데이션 항목들까지 선정해서 평가한다.
다양한 검증 목적에 부합되는 밸리데이션 항목을 선정하고 평가하기 위해서는 개별 항목의 평가 목적을 이해하는 것이 중요하다.
교육 내용은 밸리데이션 권장 사항이 제공되고 있는 “ICH guideline M10 on bioanalytical method validation” 가이드라인의
밸리데이션 항목들을 쉽게 이해할 수 있도록 ELISA 분석법 예시와 같이 설명합니다.
교육일정안내
교육명 | |
바이오 분석법 |
> 바이오 분석법 밸리데이션 목적 및 가이드라인 > 바이오 분석법 밸리데이션 분류: Full validation, Patial validation, Cross validation
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ELISA |
> 밸리데이션 항목 : Selectivity, Specificity, Calibration curve and range, Sensitivity, Accuracy and Precision, Carry-over, Dilution linearity, Stability
> 샘플 분석 조건 : Analytical run, Acceptance criteria for an analytical run Calibration range, Re-analysis of study sample
> 검체 검증분석(Incurred Sample Re-analysis : ISR |
...................(계속)
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