[Global GMP Inspection 과정] 안내

현재 국내 많은 제약바이오사에서 완제/원료/바이오의약품 및 의료기기/의약외품/화장품 등의 해외시장 진출을 추진 또는 준비하고 있는 바, 본 “Global GMP Inspection 교육”에서는 PIC/S, FDA 등 해외 GMP 규제기관의 Inspection에서 주요 점검 포인트와 GMP에 대한 관점 등 실사 동향, 강화된 글로벌 가이드라인에 부합하며 효과적이고 전략적인 Audit 대응방법 및 최근 국내 제약바이오사의 실제 수검 사례 등의 정보를 공유합니다. 해당 과정을 통해 해외 Audit에 대비하여 완벽한 GMP 시스템 구축 및 실행으로 성공적인 Inspection 수행과 Global GMP 인증 및 해외시장 진출 프로젝트의 목표 달성에 도움이 되고자 합니다.

1. 교육과정 : Global GMP Inspection 과정

    1) 해외 GMP Inspection에 대한 성공적인 대응방안 및 사례연구(1)

    2) 해외 GMP Inspection에 대한 성공적인 대응방안 및 사례연구(2)

2. 교육대상 : 제약바이오사 품질부서, 제조부서, 공무부서, 관리부서, 해외사업부서

3. 교육일시 : 2025년 11월 25일 (화) 09:30 ~ 16:30

4. 교육장소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아

5. 교육신청

     1) 한국제약기술교육원 홈페이지 (www.kptec.or.kr)에서 접수

     2) 11/21 (금) 까지 신청 및 교육비(275,000원 / 부가세 포함) 납부

6. 기타사항

     1) 수료증 수여, 교재 및 중식 제공

     2) 교육과정에 관한 자세한 사항은 첨부파일 참조

     3) T. 031-426-0907 ~ 08 또는 kptec@biosupport.co.kr로 문의