[2025 TC210 교육세미나]

ISO 13485:2016 의료기기 품질경영 설계 및 개발 요구사항의 이해

안녕하세요.

(재)한국건설생활환경시험연구원(KCL) 바이오화학본부 의료안전성센터 최영민 책임연구원입니다.

KCL은 2025년도 식품의약품안전처(의료기기허가과) 주관
「의료제품[ISO]분야 국제표준 제개정 등 표준활동 지원 사웝」의 수행기관으로서
ISO 13485:2016 의료기기 품질경영 설계 및 개발 요구사항의 이해 교육세미나를 실시하고자 함에 앞서,
교육 희망 참가 사전 신청 및 질의 사항을 받고자 합니다.

● 일          시  :  2025년 11월 21일(금) 15:00 ~ 16:30
● 신 청 방 법  :  첨부된 포스터의 QR코드를 통해 사전 신청 (2025.11.20(목) 중계 링크 일괄 전송)
● 강 의 구 성  :  ISO 13485의 핵심인 설계 및 개발 요구사항(7.3)을 현직 ISO/TC210 전문위원이 직접 설명하고,
                         산업계가 실제로 직면하는 이슈를 구체적으로 답변해드립니다.




감사합니다.
최영민 드림

...................(계속)

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