행사/교육
GMP 패러다임의 진화 : 최신 규제 동향
- 등록일2025-11-20
- 조회수57
- 구분 국내
- 행사교육분류 교육
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주관기관
(사)한국에프디시규제과학회
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행사장소
Online 개최
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행사기간
2025-12-12
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신청기간
2025-10-27 ~ 2025-12-05
- 원문링크
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키워드
#GMP #패러다임의
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첨부파일
2025년도 한국에프디시규제과학회 연수교육
GMP 패러다임의 진화 : 최신 규제 동향
■일시: 2025년 12월 12일 (금) 9:30 - 17:30
■장소: 온라인 강의
■사전등록 기간: 2025년 12월 5일(금) 까지
■주요 내용
○CCS case study
○위험평가에 기반한 의약품 품질고도화
○국내 GMP 제도 및 주요 정책
○EU GMP Annex1 Revision and PUPSIT Implentation
○주사제의 무균성 보증
○Data Intregrity - 최근 US FDA 지적사항 분석
○식약처에서 공장까지: GMP는 어떻게 달라 보였나

...................(계속)
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