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[BioINdustry-No.21] 글로벌 체외 진단(In Vitro Diagnostics) 시장

※ 이 내용은 이 내용은 Frost&Sullivan " Strategic Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market“(2010.7)에서 일부 발췌하여 요약한 내용임

□ 체외 진단(In Vitro Diagnostics) 시장 개관

   ○ IVD 진단 정의

     - IVD(In vitro Diagnostics) 시장은 주로 혈액과 뇨(尿)와 같이 인체 외부의 표본을 검사하는  

        reagents, consumables, 그리고 analyzers 등을 포함함

   ○ IVD 진단 시장 분류

     - IVD 시장은 검사하는 방법에 따라 총 8개의 세부분야로 나누어짐
      * 면역학적 진단(immunoassay), 임상화학적 진단(clinical chemistry diagnostics),

       임상미생물학적 진단(clinical microbiology diagnostics), 조직 진단(tissue diagnostics),

       분자진단(molecular diagnostics), 자가혈당측정(Self Monitoring Blood Glucose

       Diagnostics),  POCT(Point-of-care Testing), 혈액(Hematology) 진단, 지혈(hemostasis)

       시장으로 분류됨

     - 본 보고서는 in vitro 진단 시장의 가장 큰 점유율을 차지하고 있는 3개의 시장분야

        (면역화학진단, 자가혈당측정, POCT 시장)을 중심으로 분석되었음

   ○ IVD 진단 시장 개관

     - IVD 시장은 태동단계(emerging)에 있으며, 기술변화주기가 빠르게 변화하는 분야임 
     - ‘09년 전세계적으로 IVD 시장의 매출규모는 387.62억 달러였으며, 
     - IVD 시장은 ‘09년부터 ’14년까지 연평균성장률(CAGR) 5.4%로 성장할 것으로 전망되며, ‘14년

        IVD 시장의 전체 매출규모는 503.38억 달러로 성장할 것으로 예상됨 
     - 전세계 IVD 시장에서 활동하고 있는 기업은 20개가 넘으며, 경쟁이 치열함
     - IVD 관련한 고객 서비스에 대한 비중이 점차 높아지고 있음 
     - 양질의 임상연구와 진단을 진행하여 테스팅 기준을 높이며, 최종 수요자의 니즈(needs)에 따라

        분석장비(analyzer)를 지속적으로 개선시키는 것이 중요한 분야임 
     - throughput(일정시간 동안 처리하는 양)을 증가시키기 위해 생산업자들은 자동화(automation)

        를 중점적으로 추진하고 있음
     - ‘08년과 ’09년 사이 FDA 510k(시판전신고) 승인을 받은 IVD 의료기기는 322건에서 335건으로

        4% 증가함

[표 1] 체외 진단(In vitro Diagnostics) 시장 개관

     - IVD 시장은 세부적으로 8개의 시장으로 나누어져 있으며, 면역화학시장이 35.8%의 시장점유율

       로 가장 큰 IVD 시장임. 그 다음으로 자가혈당측정시장이 20.5%, POCT 시장이 11.8%의 시장점

       유율로 IVD 시장을 구성하고 있음

[그림1]  IVD 시장 세부분야 시장점유율 분포(‘09년)

....................계속

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