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식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력 양성

분류 부처별정책
출처 식품의약품안전처 조회 193
자료발간일 2021-07-28 등록일 2021-07-28
첨부파일

7.28+(보도참고)+첨단바이오융복합연구과.hwp(55.808 KB) , 다운로드 수 : 28회 바로보기

내용바로가기 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45602&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
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식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력 양성

- 바이오의약품 분석기술 협의체 현장 실습교육 진행 -

  

식품의약품안전처(처장 김강립)국내 첨단바이오의약품 분석기분야전문 규제과학 인력양성하기 위해 분석기술 실습교육729일부터 916일에 걸쳐 진행합니다.

번 실습 내용은 질량분석 기술을 이용한 당단백질 등 바이오의약품 특성분석 모세관 전기영동 장치를 이용한 단백질 분석 디지털 중합효소 연쇄반응 장치를 이용한 유전자 정량분석 등입니다.

식약처는 ’16년부터 국내 6개 공공 전문분석기관*공동으로 바이오의약품 분석기술 협의체운영하며 매년 첨단바이오의약품 개발분석기술에 대한 규제과학 이론·실습교육진행하고있습니다.

* IFEZ 바이오분석지원센터, 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터,경기도경제과학진흥원 바이오센터, 한국표준과학연구원, 한국기초과학지원연구원, 충남대학교 아시아·태평양 당분석 연구교육센터

참고로 식약처는 지난 610첨단바이오의약품 분석기술 워크을 개최해 온라인으로 이론교육을 진행했습니다.

약처는 이번 실습교육이 분석기술 분야의 전문성강화해 첨단바이오의약품의 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하, 앞으로도 법적·과학적 규제기준에대한 높은 수준의 전문 지식을 갖춘 규제과학 인재양성하기 위해 최선을 다하겠습니다.

 

용어설명

 

규제과학: 정부의 규제가 필요한 제품의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 허가·사용까지 규제적 의사결정에 활용되는 모든 도구, 기준, 접근방법 등을 개발하는 과학

세관 전기영동 장치(CE): 물질을 전하차이에 따라 분리하고 미량의 단백질까지측정할 수 있는 장치

지털 중합효소 연쇄반응 장치(Digital PCR): 정밀성과 정확도를 높여 유전자의절대정량이 가능한 3세대 유전자 증폭장치

질량분석기(MS): 질량 대 전하의 비를 이용해 물질의 질량을 측정하는 장비

원형 질량분석기(Intact Mass): 단백질의 크기를 원형 그대로 측정하는 장비

수소/중수소 교환 이온분리 질량분석기(HDX-MS): 단백질-단백질/단백질-리간드의 결합부위를 측정하는 장비


☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.

 

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