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새로운 난소암 테스트 유럽 사전판매 승인 획득,당뇨 약 일본 판매 승인 획득 등..

출처 생명공학정책연구센터 조회수 5479
발간일 2010-01-25 등록일 2010-02-02
첨부파일

BioWatch_글로벌_산업동향_57호.pdf(714.936 KB)

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[주간 2010-57호] BioWatch 글로벌 산업동향

 

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

 

 

[목  차]

 

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Abbott Laboratories, 새로운 난소암 테스트 유럽 사전판매 승인 획득
  2. Takeda, 당뇨약 일본에서 추가 적용 승인 획득
  3. St Jude Medical, 척수 자극 통증 치료기기 일본 승인 획득
  4. Corventis, 이동형 심장 원격측정기 FDA 사전 판매 승인 획득
  5. Novo Nordisk, 당뇨 약 일본 판매 승인 획득


Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Biotie, 류머티즘 관절염 임상 긍정적 결과 보고
  2. IMUC, 암 백신 임상 시험 고무적 결과 보고
  3. Lexicon Pharmaceuticals, 제2형 당뇨 임상 2상 긍정적 결과 보고


Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Karolinska와 BioChromix, 알츠하이머 질환 치료제 개발을 위한 새로운 회사 설립
  2. AstraZeneca와 CrystalGenomics, 항 박테리아 타겟 공동연구 협력 착수
  3. AstraZeneca와 Dako Denmark, 진단 테스트 개발 협력
  4. Alcon, Sirion로부터 2개의 약 권리 획득
  5. GenVec, Novartis와 청각상실 및 균형감각 연구협력 및 기술이전에 동의
  6. Immunomedics, Nycomed로부터 5백만불 마일스톤 획득


Ⅳ. 기타
  1. Pronota, Flanders로부터 1.4백만 유로 연구비 획득
  2. bioMerieux, 중국 Meikang Biotech사 획득
  3. Forest Laboratories, 2010 회기 3분기 순수익 증가
  4. Thermo Fisher Scientific, Ahura Scientific사 획득
  5. Roche: 새로운 Herceptin 형태 더욱 큰 편리성 전망
  6. Abbott Laboratories, Reductil 중단 비만 약 수명 단축의 또 다른 상징
  7. Merck & Co; 실망적인 임상 시험 결과에도 불구하고 HIV 약(vicriviroc)의 잠재력은 존재
  8. Covidien, 2010회기 1분기 순수익 증가


 

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

 

1. Abbott Laboratories, 새로운 난소암 테스트 유럽 사전판매 승인 획득
 - Abbott Laboratories는 최초의 자동적 인간 부고환 단백질 4 (human epididymis protein 4) 테스

    트로 난소암(epithelial ovarian cancer) 평가가 가능한 혈액 테스트인 Architect systems이 유럽

    에서 사전 판매 승인(CE Mark)을 획득했다고 1.18일 밝힘 원문 바로가기 클릭~
 - 이 테스트는 유럽, 태평양 아시아, 남미 등의 몇 나라에서 사용되고 있고 최근 FDA에 사전 판매 승

    인을 신청한바 있음

 

2. Takeda, 당뇨약 일본에서 추가 적용 승인 획득
 - Takeda 제약사는 제2형 당뇨(2 diabetes) 치료를 위한 Actos OD tablets가 일본 규제기관으로부

    터 추가적용 승인을 획득하였다고 1.19일 밝힘 원문 바로가기 클릭~
 - Actos OD는 다른 일반적 tablets과 다르게 약이 분해되어 목구멍에 들어가고 물 없이 쉽게 복용이

    가능함

 

3. St Jude Medical, 척수 자극 통증 치료기기 일본 승인 획득
 - 의료 기기 회사인 St Jude Medical는 만성 통증 관리를 위한 Genesis 척수 자극 시스템이 일본 규

    제기관의 승인을 획득했다고 1.19일 밝힘 원문 바로가기 클릭~
 - 이번 시스템은 의사가 정해준 한계 범위내에서 환자 자신이 자유롭게 조정이 가능하도록 되어 있음

 

4. Corventis, 이동형 심장 원격측정기 FDA 사전 판매 승인 획득
 - 무선 심혈관 해법 개발회사인 Corventis는 치명적이지 않는 부정맥 감지를 위한 이동형 심장 원격

    측정 Nuvant 시스템이 FDA로부터 사전 판매 승인(510(k) clearance) 획득했다고 1.21일 밝힘

    원문 바로가기 클릭~

 

5. Novo Nordisk, 당뇨 약 일본 판매 승인 획득
 - 덴마크 건강관련 회사인 Novo Nordisk는 제2형 당뇨 치료를 위한 Victoza(liraglutide: glucagon-

    like peptide-1)가 일본 보건노동복지부로부터 판매 승인을 획득했다고 1.24일 밝힘

    원문 바로가기 클릭~


 

 

 ....................계속

 

 

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