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분류	산업동향 > 의약/기기
출처	한국바이오협회	조회	808
자료발간일	2021-09-06	등록일	2021-09-07
내용바로가기	https://www.kbiois.or.kr/portal/bbs/trend/selectBulletinPage.do?page=1&rows=10&bbsCd=TREND&listSubCd=&searchType=&searchWord=&seq=1015321¬iceYn=N
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주요 항체치료제 국가별 약가 사례 비교

◈목차

1. 항체치료제 개요

2. 주요 항체치료제 국가별 약가 비교

◈본문

1. 항체치료제 개요

• 2020년 기준 글로벌 바이오의약품 시장의 75%를 항체치료제가 차지하고 있음1\

• 미국 FDA는 1986년에 처음 단일클론항체를 허가한 이후 35년만인 2021 년 4월 100번째 항체치료제를 허가함2\

• 항체치료제의 임상 1 상에서 신약승인（BLA）까지의 성공률은 12.1 %로 모든 치료제 평균 성공률 7.9%보다 높음3\

• 2019년 한해 전 세계 매출 상위 10개 의약품 중 7개가 항체치료제로 다른 치료제에 비해 압도적인 성장세를 보이고 있으며 대부분 고가의 약가를 형성하고 있으나 나라마다 큰 차이가 있음4'

（그림 1） 2019년 기준 글로벌 매출 상위 10개 의약품 （단위 : 십억 달러）

2. 주요 항체치료제 국가별 약가 비교

①휴미라 (Humira)

② 키트루다 (Keytruda)

③ 허셉틴(Herceptin)

...................(계속)

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