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식약처, 백신 품질관리 기술력 아시아 5개국에 전수

2019년 WHO 국제교육훈련센터 국가출하승인/시험검정 교육 개최

□ 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 10월 15일부터 24일까지 오송보건의료행정타운(충북 청주시 소재)에서 아시아 5개국 백신 품질관리 공무원을 대상으로 ‘WHO 국제교육훈련센터 백신 국가출하승인/시험검정 교육’을 개최한다고 밝혔습니다.

   ※ 교육 참가 : 라오스, 말레이시아, 몽골, 캄보디아, 필리핀 공무원 10명

 ○ 이번 교육은 우리나라의 백신 국가출하승인 기술력을 아시아 국가에 전수하여 의약품 분야 국제 신인도를 높이고 국제기구와 협력을 강화하기 위해 마련하였습니다.

 ○ 참고로, 식약처는 국제보건기구(WHO)로부터 백신 분야 규제기관으로서 우수성을 인정받아 ‘국제교육훈련센터’(GLO/VQ)로 지정되어 ’16년부터 교육프로그램을 운영 중에 있습니다.

   ※ ('16년) 5개국/9명 → ('17년) 5개국/9명 → ('18년) 7개국/9명

   ※ GLO/VQ(Global Learning Opportunities for Vaccine Quality) : WHO가 백신의 안전성·유효성 확보를 위해 지정하는 국제교육센터로 제조품질(GMP) 등 12개 분야 지정

 ○ 교육의 주요 내용은 ▲국가출하승인 제도 개요 ▲제조 및 품질관리요약서 검토 방법 ▲콜레라 백신 역가시험 등입니다.

□ 식약처는 이번 WHO 교육을 통해 개발도상국의 백신 품질관리 수준 향상에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국제사회에서 우리나라 의약품 분야의 위상을 높이기 위한 노력을 계속해 나가겠다고 밝혔습니다.

 ? 교육기간: 10월 15일 ∼ 10월 24일(10일)
 ? 교육인원: 약 10명
 ? 교육장소: 오송(10/15~18, 시험실습 등) 및 서울(10/21~23, 사례연구)

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