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바이오헬스 연구개발(R&D) 투자의 전략성 강화

- 과학기술혁신본부, 범정부 차원의 「바이오헬스 R&D 투자전략 I」 수립 -

- 바이오헬스 R&D 분야를 정책과 연계한 10개 분야로 재편하고, 이 중

①원천‧기반, ②의약품, ③헬스케어서비스, ④산업혁신‧규제과학 등

 4개 분야별 정부R&D 투자전략을 우선 제시 -

□ 과학기술정보통신부(장관 최기영) 과학기술혁신본부는 바이오헬스 연구개발(R&D) 분야에 대한 전략적 투자를 위하여 범정부 차원에서 「바이오헬스 R&D 투자전략Ⅰ」을 수립했다고 밝혔다.

ㅇ 이번에 수립한 투자전략은 정부가 올해 5월 발표한 「바이오헬스 산업 혁신전략」 중 R&D투자^*에 대한 구체적 실천전략으로, 향후 분야별 투자 포트폴리오와 주요 전략을 제시하였다.

* 2025년까지 연간 4조원 이상 투자하겠다는 목표

ㅇ 이를 위해 과학기술혁신본부는 지난 9월부터 산업계, 학계, 연구계, 민간 투자업계 전문가 등으로 실무작업반을 구성하여 현장의 의견을 투자전략에 대폭 반영하였으며, 이후 관계부처 협의 및 바이오특별위원회, 전문가 간담회 등을 거쳐 내용을 보완하였다.

□ (분류 조정) 먼저, 바이오헬스 R&D 분류체계를 정책과 맞물린 10개 분야로 조정하여 R&D투자의 사각지대를 없애고, 산업동향 및 정책과의 연계도 강화하고자 하였다.

ㅇ 분류체계 조정은 기존의 7개 분류가 기술 중심으로 되어 있어 전문인력 양성, 산업기반 등과 같이 기술분야가 특정되지 않은 R&D사업은 반영이 곤란하고, 바이오헬스 산업 발전을 감안한 전략적 투자에 한계가 있다는 점을 개선하기 위한 것이다.

ㅇ 이에 따라, 바이오헬스 산업 전반을 활성화하고 규제합리화를 지원하기 위해 ‘산업혁신‧규제과학’ 분야를 새롭게 설정하였으며, 바이오헬스 분야에 활용 가능한 원천연구 및 기반기술 연구를 위한 ‘원천‧기반연구’ 분야는 기존 뇌과학 분야를 포함하여 신설하였다.

- 기존 신약, 줄기세포 분야는 각각 ‘의약품’, ‘재생의료’ 분야로 변경하여 그 범위와 폭을 넓혔으며, 기존 유전체 분야를 재구성하여 ‘헬스케어서비스’와 ‘생명자원‧정보인프라’를 신설하여 의미와 목적을 명확히 하고자 하였다.

ㅇ 향후 바이오헬스 R&D투자는[미래 대비 기초‧융합 연구] ①원천‧기반연구, ②바이오융복합, [혁신적 바이오헬스 산업생태계 조성] ③의약품,④의료기기, ⑤재생의료, [국민 삶의 질 향상] ⑥헬스케어서비스, ⑦임상‧보건, [혁신기반 조성] ⑧산업혁신‧규제과학, ⑨전문인력 양성, 생명자원‧정보인프라의 10개 분야로 분류, 검토하게 된다.

□ (4개 분야 정부 R&D투자전략) 「바이오헬스 R&D 투자전략Ⅰ」은 총 4개 분야(원천·기반연구, 의약품, 헬스케어서비스, 산업혁신·규제과학)에 대한 세부분야를 설정하고, 분야별 특성에 부합하는 맞춤형 투자전략(단기 집중 및 중·장기 지원 등)을 제시하는 것을 주요 내용으로 한다.

※ ’20년 나머지 6개 분야에 대한 「바이오헬스 R&D 투자전략Ⅱ」 수립 추진

< 4개 분야의 주요 R&D투자전략 >

□ ‘원천·기반연구 분야’는 생명현상연구, 질환극복연구, 바이오신기술 등 3개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 논문‧특허 등의 기초연구 성과를 원천기술로 고도화시킬 수 있는 연계 연구 지원을강화하고, 질병의 기전 규명 및 질환극복을 위한 신규 타겟 발굴에 대한지원을 확대하는 것으로 설정하였다.

ㅇ 과거 유전자가위기술과 같이, 향후 선도적 역할(First Mover)을 할 수 있고 바이오헬스 분야 연구에 범용적으로 활용 가능한 신개념·신기술 R&D에 대한 투자를 강화하고자 한다.

□ 향후 ‘원천·기반연구 분야’의 정부R&D 투자는 중장기적‧점진적으로 확대해 나가되, 바이오 신기술 분야는초기에 집중 지원 후 점진적으로 확대하는 방향으로 투자할 계획이다.

※ (생명현상연구, 질환극복연구) 중장기적·점진적 확대 추진

(바이오신기술) 신개념·신기술 발굴 집중 지원 후 점진적 확대 추진

□ ‘의약품 분야’는 후보물질 도출, 의약품 개발, 공통기반 등 3개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 신규 핵심타겟 검증과 초기 파이프라인 발굴에 역량을집중하는 한편, 차세대 첨단바이오의약품 원천기술^* 등의 혁신기술 개발과 연구자 주도 임상연구 등 국내 임상역량 확충을 지원할 예정이다.

* CAR-T 등 유전자 치료제 기반 신규 면역항암제, 유전자치료제 생산기술 등

ㅇ 신약 후보물질 발굴부터 사업화까지 전주기 역량 및 범부처 협업을강화하는 한편, 임상 전문가 컨설팅 및 네트워킹 등 기업의 애로영역 해소를 위해 중장기적으로 투자한다.

□ 향후 ‘의약품 분야’의 정부R&D 투자는 후보물질 발굴에 대한 지원을 강화하고 지속 확대하는 한편, 의약품 개발과 공통 기반 영역에 대해서도 점진적으로 투자를 확대해 나갈 예정이다.

※ (후보물질도출) 초기 후보물질 발굴 강화 및 지속 확대

(의약품개발, 공통기반) 중장기적·점진적 확대 추진

□ ‘헬스케어서비스 분야’는 헬스케어 빅데이터 구축, 활용 및 서비스 2개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 개인 중심의 표준화된 데이터 수집‧구축이 가능하도록 헬스케어 빅데이터 표준화·보안기술 등의 공통 플랫폼기술 개발을 지원한다.

ㅇ 또한, 헬스케어 분야 빅데이터활용 및 서비스 활성화를 위한 실증연구 및 디지털치료제와 같은 신기술 영역 개척, 국민 삶의 질 향상을 위한 시범서비스 등을 발굴·지원할 예정이다.

□ 향후 ‘헬스케어서비스’ 분야의 정부R&D 투자는 빅데이터 표준화‧보안기술 등에 집중 지원하고, 민간과의 협력을 통한 활용 및 서비스 분야에 대한 지원을 중장기적으로 확대해 나갈 계획이다.

※ (헬스케어빅데이터구축) 빅데이터 표준화·보안기술 단기 집중지원 후 점진적 확대

(활용및서비스) 민간협력 등을 통한 중장기적·점진적 확대 추진

□ ‘산업혁신·규제과학 분야’는 산업혁신, 규제과학 2개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은

ㅇ 초기 창업, 기술사업화 등을 위한실증연구 공간 및 장비 제공, 멘토링 등의 전문가 지원, 산‧학‧연‧병 컨소시엄 등을 통한 오픈이노베이션 구축 등에 대한 지원을 확대해 나갈 예정이다.

ㅇ 특히, 국제 상황에 선제적으로 대응하기 위하여 바이오 생산장비·원부자재·차세대 의료소재 등 해외 의존도가 높은 바이오헬스 기술(분야)에 대해 차별화된 맞춤형 지원을 강화할 계획이다.

ㅇ 아울러, 차세대 핵심기술에 대한평가기법 마련, R&D 기획 단계부터 기술-규제 정합성 검토 등 신의료기술 등이 적기에 시장에 진입할 수 있도록 인·허가 및 규제개선 연구를 지속 지원하고자 한다.

□ 향후 ‘산업혁신‧규제과학’ 분야의 정부R&D 투자는 해외 의존도가 높은 분야에 대한단기 집중 지원 후 점진적으로 확대해 나가며, 규제과학 등은 중장기적으로 확대해 나갈 계획이다.

※ (산업혁신) 해외 의존도가 높은 분야(기술) 조기 발굴, 단기 집중지원 후 점진적 확대

(규제과학) 중장기적·점진적 확대 추진

□ 김성수 과학기술혁신본부장은 “정부가바이오헬스 산업을 우리나라 차세대 주력산업으로 중점 육성하겠다는 의지가 확고한 만큼, 전략적인 R&D투자가 무엇보다 중요하다.”라고 강조하며,

ㅇ “글로벌 트렌드와우리 바이오헬스의 현황 분석, 현장의 목소리를 바탕으로주요 분야에 대한 범정부 차원의 투자전략을 마련한 것”이며, “향후 바이오헬스 분야의 정부연구개발 투자방향 및 기준으로 활용할 계획인 만큼, 사업을 담당하는 관계 부처가 적극적으로 공백영역 발굴, 신규사업 기획 등을 추진할 것”을 당부했다.

...................(계속)

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