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코로나19 치료제 렘데시비르 특례수입 승인

선택 가능한 치료제 확보 필요성·해외 사용 현황 등 고려

□ 식품의약품안전처(이의경 처장)는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대하여 특례수입을 결정하였으며, 이에 따라 질병관리본부(정은경 본부장)는 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 조속한 국내 수입을 협의해 나갈 예정입니다.

○ 의약품 특례수입 제도는 감염병 대유행 등공중보건 위기상황에 대처하기 위해 관계 부처장의 요청에 따라 식품의약품안전처장이 국내허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 제도입니다.

□ 질병관리본부는‘신종감염병 중앙임상위원회’가 코로나19치료제로서‘렘데시비르’의 국내 도입을제안함에 따라, 식약처에 특례수입을 요청하였습니다.

○ 이에 따라 식약처는 국가필수의약품 안정공급 협의회(질병관리 분과위원회)의 심의를 거쳐 특례수입을 결정하였으며, 결정사유는 다음과 같습니다.

○ 첫째, 렘데시비르 사용에 따른 중증환자에서의치료기간 단축은 임상적으로 의미가 있고, 선택 가능한 치료제의 추가적인 확보가 필요한 것으로 판단하였습니다.

○ 둘째, 현재 미국, 일본, 영국에서도 렘데시비르를 코로나19 팬데믹 상황에서 사용하도록 한 점도 고려하였습니다.

□ 정부는 국내 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 함께해당 의약품이빠른 시일 내에 수입될 수 있도록최대한 지원해 나가겠습니다.

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