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식약처, 생산·수입·공급 중단 보고 의약품 정보 공개

’19.7월~’20.4월 중 보고된 124개 품목 공개…환자치료에는 영향 없어

김영주 사무관 (의약품안전국 의약품정책과)

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘19년 7월부터 ’20년 4월까지 의약품생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 145건 중 업체에서정보공개에 동의한 124건을 의약품안전나라에 공개하였습니다.

* 희귀의약품 등 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 생산·수입·공급 중단일 60일 전까지 그 사유를 식약처장에게 보고하여야 함

○ 전체 145건을 살펴보면, 126개(87%)품목은 대체의약품이 있거나 이미공급이재개되었고, 13개(9%)품목은 공급재개 예정이며, 나머지 6개*품목은 현재 공급 상황 모니터링중이나, 환자 치료에는영향이 없을 것으로 판단됩니다.

* 6개 품목 : 로페론-에이프리필드주, 페가시스프리필드주 135μg, 페가시스프리필드주 180μg, 테크네스캔리오엠에이에이주, 이수푸렐주, 녹십자-히스토불린주

□ 식약처는 의약품 수급문제 발생을 미리 예측하여 신속히 조치할 수 있도록‘생산·수입·공급 중단·부족 보고 시스템’을 운영 중이며, 국내대체의약품이 없는 경우 해외 수입, 위탁제조, 신속 허가 등 행정적지원도 하고 있습니다.

* 지원사례 : 코로나19 치료를 위해 의료진 요청에 따라 ‘페가시스프리필드주’(B형 간염 치료제)의 신속 사용을 위해 품질검사 전 긴급출하(사후 품질검사) 허용

□ 식약처는 환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 의약품 수급 관리를 철저히 하여 의료현장에서의약품 사용에 어려움이 없도록 노력해 나갈 것이라고 밝혔습니다.

○상세 보고내용은 의약품안전나라(www.nedrug.mfds.go.kr) → ‘고시·공고·알림’ → ‘생산·수입·공급중단 보고/ 생산·수입·공급부족보고 의약품’에서 확인할 수 있습니다.

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