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한약(생약)제제 임상시험 온라인 민원 설명회 개최

7월 16일까지 신청…천연물의약품 국내·외 개발동향 등 발표

황순이 사무관(식품의약품안전평가원 생약제제과)

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 7월 23일 오후 2시에 한약(생약)제제 제약업체와 연구자를 대상으로 ‘한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 민원설명회’를 온라인으로 개최합니다.

○ 이번 설명회는 한약(생약)제제 임상시험을 준비하는 담당자의 제도에 대한 이해도를 높이기 위해 마련하였습니다.

○ 주요 내용은 ▲임상시험 계획 승인 절차 및 관련 규정 ▲천연물의약품의 국내·외 개발동향 ▲한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 제출자료 및 주요 보완사례 등입니다.

○ 이번 온라인 설명회에 참여를 원하는 경우 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr)를 통해 7월 16일까지 신청해야 합니다.

□ 식약처는 이번 설명회를 통해 한약(생약)제제 연구·개발에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 다양한 방식으로 업계와 소통하는 기회를 만들어가겠다고 밝혔습니다.

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