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식약처, 올해 첫 계절 독감 백신 국가출하승인

올해 약 2천 7백만 명분 국가출하승인 예정

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 7월 22일 올해 계절 독감(인플루엔자)백신에 대한 국가출하승인을 개시한다고 밝혔습니다.

     * 국가출하승인 제도 : 백신 등 생물학적제제 판매 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도

 ○ 이번 출하 승인한 백신은 87만 5천명 분으로, 계절 독감과 유사한 호흡기 증상을 보이는 ‘코로나19’가 올가을 동시 유행할 경우를 대비해 보건·의료 시스템이 원활하게 작동할 수 있도록 처리기준일(35일) 보다 열흘 이상 단축하여 신속히 승인하였습니다.

□ 올해 독감백신은 지난 6월에 발표한 수치보다 131만 명이 늘어 약 2천 7백만 명분이 국가출하승인 될 것으로 전망됩니다.

 ○ 이중 무료접종 대상자는 지난해 1,381만 명에서 올해 1,900만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.

- 이에 따라, 식약처는 7월 21일자로 ‘인플루엔자백신 국가출하승인 특별 전담팀’을 구성하여, 국가예방접종 대상자별 권장 접종 시기에 맞춰 수요의 2배 이상을 출하승인 할 계획입니다.

     * (예) 생후 6개월∼18세 어린이·청소년 및 임산부 842만 명 권장 접종시기에 맞춰 1천 752만 명분 출하

□ 식약처는 신속한 국가출하승인으로 코로나19 상황에 따른 독감백신 공급부족 우려를 해소할 것으로 기대하며, 앞으로도 품질이 확보된 백신의 안정적 공급을 위해 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.

 ○ 백신 등 국가출하승인 현황은 ‘의약품통합정보시스템(nedrug. mfds.go.kr)’을 통해 제품명, 제조사 및 제조번호 등을 검색하여 실시간으로 확인할 수 있습니다.

    * 검색방법:  고시/공고/알림 → 의약품허가·승인 → 국가출하승인

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