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2020년 비임상시험 전문인력 양성 교육 개최

총 5회에 걸쳐 실시간 온라인 교육으로 진행

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 비임상시험 관련 업계를 대상으로 ’2020년 비임상시험 전문인력 양성 교육‘을 9월 8일부터 총 5회에 걸쳐 개최한다고 밝혔습니다.

     ※ 비임상시험: 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건 하에서 동물·식물·미생물을 사용하여 실시하는 시험

 ○ 이번 교육은 비임상시험 분야 종사자의 전문성을 강화하여 국내 비임상시험 자료의 신뢰성을 높이기 위해 마련하였으며, 코로나19 상황을 고려해 실시간 온라인으로 진행합니다.

   - 주요 교육내용은 (1차) 국내 비임상시험관리기준(GLP) 개요 (2차) 표준작업지침서 및 신뢰성보증업무 교육 (3차) 경제협력개발기구(OECD) GLP 가이드라인 해설 (4차) 의약품의 독성시험법 교육 (5차) 국외(ICH, FDA, EMA) 안전성 평가 가이드라인 해설입니다.

     ※ 비임상시험관리기준 (GLP, Good Laboratory Practice) : 의약품 등의 안전성 평가 시 제출하는 독성시험자료의 투명성과 신뢰성을 보증하기 위해 조직, 시설, 시험 등의 체계적 수행·절차 시스템

 ○ 식약처는 그동안 비임상시험 분야 전문인력 양성을 위해 2008년부터 매해 교육을 실시해 왔으며, 온라인 교육 프로그램※도 운영하고 있습니다.

     ※ ① 나라배움터 누리집(e-learning.nhi.go.kr 또는 mfds.nhi.go.kr)   → ‘비임상시험관리기준' 검색 → 교육신청② 식품의약품안전평가원 누리집(nifds.go.kr)   → 정보마당 → 교육자료 → 온라인교육 프로그램

□ 식약처는 이번 교육으로 국내 비임상시험 분야 전문성과 신뢰도를 높여 국내 제약산업의 국제 경쟁력을 확보하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 비임상시험 관련 교육 프로그램을 지속적으로 개발·운영하겠다고 밝혔습니다.

<첨부> 비임상시험 전문인력 양성 교육 일정

...................(계속)