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한·덴마크, 의약품 임상시험 정보교류 등 협력 강화

한국 식약처-덴마크 의약품청 간 임상시험 온라인 워크숍 개최

□ 식품의약품안전처(이의경 처장)는 덴마크 의약품청과 임상시험 분야 발전방안을 논의하고 정보교류 등 협력을 강화하기 위해 양국 간 임상시험 분야 워크숍을 10월 20일 온라인으로 개최한다고 밝혔습니다.  

○ 식약처와 덴마크 의약품청은 다음 달 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약’(MOC) 체결을 앞두고 있어, 이번 워크숍은 양국 간 긴밀한 협력의 시작으로서 큰 의미가 있다고 볼 수 있습니다.

□ 워크숍에서 논의할 주요 내용은 ▲양국의 임상시험 정책 방향 및 제도 소개, ▲코로나19 등 감염병 대유행에 따른 임상시험 발전방안 공유 등입니다. 

○ 특히, 이번 워크숍을 통해 방역상황이나 이동 제한 등으로 임상시험 실시 환경에 예기치 못한 제약이 발생하는 등으로 인하여 전 세계 규제당국이 대안 마련에 고심하는 가운데,  

- 국내 제도개선 방안 마련에 참고할 수 있도록 양국의 제도를 비교하고 알아보는 좋은 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다.

□ 식약처는 앞으로도 코로나19 치료제·백신 및 신약 개발을 비롯해 임상시험 분야 발전을 위해 해외 규제당국과 활발하게 교류하고, 코로나19 상황에서 안전하고 신속하게 임상시험이 진행될 수 있도록 지원하겠다고 밝혔습니다.

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