부처보도자료
의료기기, 변화하는 미래환경에 대비한다
- 등록일2020-11-23
- 조회수2402
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발간일
2020-11-20
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#의료기기#변화#미래환경
- 첨부파일
11.20+의료기기정책과 (1).hwp
11.20+의료기기정책과.pdf
의료기기, 변화하는 미래환경에 대비한다
‘제13회 의료기기의 날’ 맞아 정부‧산업계‧학계‧소비자 등 소통의 장 열려
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 11월 20일 ‘제13회 의료기기의 날’을 맞이하여 ‘The 스마트하게, The 안전하게, The 행복하게, Pride of K-Medical Device, Thinking of Future’를 주제로 서울 임피리얼팰리스 호텔(서울 강남구 소재)에서 행사를 개최합니다.
○ 이번 행사는 ‘의료기기의 날’을 기념하여 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 화합하고 소통하기 위해 마련하였으며, 참석을 원하는 경우 식약처 유튜브 채널(www.youtube.com/c/MFDS)을 통해 비대면으로 시청할 수 있습니다.
○ 코로나19 방역을 위해 수상자, 관계자 등으로 행사장 참석인원을 최소화하였으며, 스태프‧관계자의 건강보호 안전예방을 위하여 행사장에서는 마스크 착용‧발열여부 확인 등 거리두기 1.5단계 방역수칙이 철저히 준수됩니다.
□ 이날 행사는 1부 기념식과 2부 미래전략포럼으로 진행됩니다.
○ 1부 기념식에서는 의료기기 산업에 종사하면서 국내 의료기술 발전 및 국민 보건향상에 이바지한 공로로 디케이메디칼시스템㈜의 이창규 대표 등 8명에게 정부포상을, 코젠바이오텍 김수복 이사 등 60명에게 식약처장 표창을 수여합니다.
○ 2부 행사에는 ‘의료기기 안전관리 혁신방안’을 주제로 변화하는 미래 환경에 대비한 의료기기 안전관리 체계 혁신 및 의료기기 발전방안을 논의하는 미래전략 포럼을 개최합니다.
<포럼 분과별 공개토론 주요의제>
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분과 구분 |
논의 주제 |
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정책총괄분과 |
의료기기 전주기 관리 규제의 연속성 - 급변하는 의료기기 시장에 대한 전주기 규제 방안 |
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허가·심사분과 |
의료기기 허가심사 혁신안 논의 결과 - 안전하고 신속한 미래 의료기기 허가체계 |
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GMP분과 |
디지털헬스케어 발전을 위한 합리적 의료기기 규제혁신 - 소프트웨어 의료기기에 대한 업계, 학계, 정부의 역할 |
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안전평가분과 |
환자 안전을 위한 의료기기 사후관리 - 갱신제, 피해보상제도 등에 대한 도입 및 추진방안 |
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첨단·혁신의료기기분과 |
첨단혁신의료기기 제도 지원 방향 - 혁신의료기기 지정심사 기준, 고려사항, 추가혜택 등 |
○ 최근 국내 의료기기 산업은 IT 강국으로서 기술력을 바탕으로 인공지능(AI), 가상현실(VR) 등의 기술이 융합된 의료기기 개발이 가속화되면서 4차 산업혁명 시대의 핵심 분야로 성장하고 있습니다.
○ 특히, 올해는 ‘20년 9월까지 코로나19 진단시약만 1조 3,956억원을 수출하는 등 새로운 글로벌 시장을 창출하면서 의료기기 산업이 한국 경제의 미래 성장동력이 될 것으로 기대됩니다.
○ “앞으로도 국민안전을 최우선에 두고, 변화하는 의료기기산업 환경에 대비할 수 있도록 법과 제도를 정비하는 등 모든 정책적 지원을 아끼지 않겠다.”고 밝혔습니다.
...................(계속)
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