부처보도자료
국내 개발 코로나19 치료제 임상 2상 승인
- 등록일2020-12-08
- 조회수2140
-
발간일
2020-12-08
-
출처
식품의약품안전처
- 원문링크
-
키워드
#코로나19 치료제#코로나19 백신
- 첨부파일
12.7+임상정책과.hwp
12.7+임상정책과.pdf
- 코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 26건 진행 중 -
|
구분 |
승인 |
진행 |
종료 |
||
|
제품분류 |
치료제 |
29 |
21 |
8 |
|
|
백신 |
5 |
5 |
- |
||
|
합계 |
34 |
26 |
8 |
||
|
임상주체 |
제약 업체 (25) |
1상 |
치료제 5, 백신 5 |
9 |
1 |
|
2상 |
치료제 11 |
11 |
- |
||
|
3상 |
치료제 4 |
2 |
2 |
||
|
연구자(9) |
치료제 9 |
4 |
5 |
||
|
합계 |
34 |
26 |
8 |
||
* 세부 현황 ‘첨부’ 표 참조
|
임상시험 단계 |
|
(임상 1상) 최초로 사람에게 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가 (임상 2상) 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색 (임상 3상) 2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증 ※ ‘1상과 2상’(1/2상) 또는 ‘2상과 3상’(2/3상)을 동시 승인하는 경우도 있음 |
...................(계속)
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.