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식약처장, 코로나19 백신 개발업체 간담회 개최

백신 국산화 앞당기기 위한 민·관 협력과 지원 방안 등 논의

□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처*와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원방안등을 논의하는 간담회를 5월 13일서울 밀레니엄 힐튼(서울 중구)에서 개최했습니다.

* 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 질병관리청

○ 간담회에서는백신 국산화를 앞당기기 위해 범정부차원에서 총력 대응하고 있는 상황 속에서, 국내 백신 개발업체의 애로·건의사항등현장의 목소리를 듣고 정부 지원이필요한 사항을 논의했습니다.

□ 이 자리에서 업체는 각 부처에 다음과 같은 사항을 요청했습니다.

○ 백신 허가와 기술지원을 하고 있는 식약처에는 비교임상시 유효성 입증 지표, 피험자 수 등 세부내용에 대한 가이드라인 제공을 요청했고,

○ 임상시험 등 백신개발 지원을 하고 있는범정부지원위원회(복지부·과기정통부 장관 공동위원장) 및 복지부에는 대규모 3상 임상시험을 위한 자금 지원과 정부 선구매를 요청했습니다.

○ 또한, 임상시험을 지원 하고 있는 질병청에는임상시험 검체분석 표준물질, 표준시험법, BL3시설 등 인프라 지원을, 기초기술 지원을하고 있는과기부에는 신·변종 감염병 대응 플랫폼 확보를 위한 기술개발 지원을, 생산설비 등을 지원하고 있는 산업부에는 원자재구매 지원을 요청했습니다.

□ 이에 대해 김강립 처장은 “식약처가 허가한 3개 백신모두 해외 개발백신으로, 국내 백신 개발은 민·관이 협력하여 꼭 달성해야 하는 목표”라면서,

○ “비교임상방식 도입을 통한 제품개발을 지원하기 위해 식약처는 관련가이드라인을 6월까지 마련하고 이와 더불어면역대리지표정립을위한 국제협력,국가지정 중앙임상시험심사위원회 제도화등을 추진하겠다”고 밝혔고,

○ 관계부처도 업체의 요청사항에 대해서는 적극 검토하고 끝까지 지원할 것이라고 설명했습니다. (국내 백신개발 지원방안 별첨 참조)

□ 마지막으로 김강립 처장은 “정부도 모든 가능한 행정력과 재원을 동원하여개발 환경에 소홀함이 없도록지원할 것이니 업계도 최대한 모든 역량을 집중해서 백신 개발과 연구에 박차를 가해달라”고당부했습니다.

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