부처보도자료
한.덴마크, 의약품 임상시험 정보교류 활발히 추진
- 등록일2021-06-15
- 조회수1660
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발간일
2021-06-15
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#의약품#덴마크#임상시험#정보교류
- 첨부파일
6.15+(보도참고)++의약품정책과.hwp
한·덴마크, 의약품 임상시험 정보교류 활발히 추진
한국 식약처-덴마크 의약품청 간 임상시험 온라인 워크숍 개최
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 새로운 임상시험 제도에 대한 국제교류와 정보교환을 위해 지난 5월 ‘탈중심화 임상시험’ 이행을 위한 가이드라인을 제정한 덴마크의약품청과 6월 15일 제2차 임상세미나를 온라인으로 개최합니다.
* 탈중심화 임상시험: 디지털기기를 이용하고 가정간호 등을 통해 시험대상자의 실시기관 방문을 줄여 대상자의 원활한 모집과 편의성을 증가시킨 임상시험
○ 이번 2차 임상세미나에서는 식약처가 시범운영 중인 중앙임상시험심사위원회 제도의 운영 현황에 대해 공유하고, 덴마크의약품청이 제정한 탈중심화 임상시험 이행을 위한 가이드라인에 대한 토론 등 각 기관에서 선도적으로 운영 중인 제도에 대해 논의할 예정입니다.
※ 1차 임상세미나: 양국의 임상시험 정책을 소개하며 코로나19 등 감염병 대유행에 따른 임상시험 발전방안 등을 공유(`20.12월)
□ 식약처와 덴마크의약품청은 `20년 11월 비밀유지협약을 체결함에 따라 매년 양 기관 간 협력계획을 수립하기로 했으며, 올해 하반기에는 약물감시 분야를 주제로 세미나를 개최할 계획입니다.
○ 양 기관은 앞으로도 새로운 임상시험 제도 등에 대한 정보교류를 통해 양국의 임상시험 안전관리를 강화하고 보완하기 위해 노력할 예정입니다.
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