부처보도자료
식약처, 올해 첫 87만 8,000명분 독감백신 국가출하승인
- 등록일2021-08-03
- 조회수1737
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발간일
2021-08-02
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#독감백신#국가출하승인
- 첨부파일
8.2.+[보도참고]+식약처+올해+첫+87만+8000명분+독감백신+국가출...
식약처, 올해 첫 독감백신 87만 8,000명분 국가출하승인
- 10월말까지 모든 독감백신 국가출하승인 -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 처음으로 계절 독감(인플루엔자) 백신 87만 8,000명분을 국가출하승인 했습니다.
○ 특히 올해는 코로나19 백신과 독감백신이 유사한 시기에 접종되는 점을 고려해 독감백신이 집중 접종기간(10∼11월)에 원활하게 공급될 수 있도록 10월 말까지 모든 독감백신의 출하승인을 완료할 계획입니다.
※ 코로나19백신은 ‘신종감염병백신검정과’에서 별도로 신속 국가출하승인
□ 2021년 독감백신은 지난 6월에 발표한 수치보다 300만 명이 늘어 약 2,800만 명분이 국가출하승인 될 것으로 전망됩니다.
○ 이 중 국가예방접종에 따른 무료접종 대상자(어린이, 임산부, 어르신)는 약 1,460만 명*이며, 목표접종률**을 고려할 때 대상자 중 약 1,192만 명 정도가 접종받을 것으로 예상됩니다.
* 2020년 행정안전부 주민등록 인구 통계 기준
** 접종대상자별 접종률 목표(생후 6개월∼만 13세 어린이 80.0%, 임신부 50.0%, 어르신 85.0%)
□ 식약처는 신속하고 빈틈없는 국가출하승인으로 독감백신이 적기에 공급될 수 있도록 노력하고, 앞으로도 품질이 확보된 백신의 안정적인 공급을 위해 최선을 다하겠습니다.
○ 백신 등 국가출하승인 현황은 ‘의약품통합정보시스템(nedrug. mfds.go.kr)’에서 제품명, 제조사, 제조번호 등을 검색하여 확인할 수 있습니다.
* 검색방법: 고시/공고/알림 → 의약품허가·승인 → 국가출하승인
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용어설명 • 국가출하승인 : 백신, 보툴리눔독소제제, 혈장분획제제 등에 대해 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과 자료 등을 종합적으로 평가해 시중에 유통되기 전에 국가가 제품의 품질을 한 번 더 확인하는 제도
• 제조단위 : 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량
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