부처보도자료
한.미.유럽, 코로나19 대응 전략과 규제 동향 등 공유
- 등록일2021-08-20
- 조회수2015
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발간일
2021-08-19
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
# 코로나19 대응 전략# 규제 동향#한.미.유럽
- 첨부파일
8.19+(보도참고)+약효동등성과.hwp
한·미·유럽, 코로나19 대응 전략과 규제 동향 등 공유
- 식품의약품안전평가원·미국약물정보학회 공동 워크숍 개최 -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 미국약물정보학회*와 함께 ‘코로나19 치료제·백신의 신속한 개발과 규제동향·혁신의약품 개발 전략’을 주제로 ‘2021년 식품의약품안전평가원-미국약물정보학회 공동 온라인 워크숍’을 9월 2일부터 3일까지 개최합니다.
* 미국약물정보학회(DIA, Drug Information Association): 1964년 창립해 80개국에 회원을 보유하고 있으며, 전 세계 건강·보건 향상을 목표로 의약품 개발·허가 관련 컨퍼런스, 정기 훈련과정(120여개), 저널 등을 운영하고 있음
○ 이번 워크숍은 국내 제약·바이오업계의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 마련했으며, 전·현직 규제기관 심사자와 국내·외 업계 전문가를 초빙해 <코로나19 신속대응을 위한 치료제·백신 개발·규제 동향과 국내 혁신의약품의 개발과 해외시장 진출 전략> 등을 공유합니다.
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주요 내용
< 1일차 : 코로나19 신속대응을 위한 치료제·백신 개발·규제 동향 >
코로나19 대응을 위한 규제 동향
코로나19 치료제 개발 경험 <제약업계 전문가 등>
코로나19 백신 개발 전략 <제약업계 전문가 등>
< 2일차 : 국내 혁신의약품의 개발과 해외시장 진출 전략 >
국내 개발 의약품의 해외 진출 전략 <법무법인 등 업계 전문가>
의약품 개발 가속화를 위한 효율적 접근방법
혁신 의약품 개발 <전 FDA 심사자>
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○ 특히 미국 FDA 생물의약품평가센터*장인 피터 마크(Peter Marks), 감염병국** 책임자인 존 파리(John Farley), 유럽의약품청(EMA)의 토마스 라르손(Thomas Larsson)이 코로나19 신속 대응을 위한 해외 규제 동향에 대해 발표합니다.
* Center for Biologics Evaluation and Research
** Office of Infectious Diseases
- 이외에도 제약업계 전문가 등 총 17명의 강연자가 최신 치료제·백신 개발과 해외 진출 경험·전략 등을 발표할 예정입니다.
□ 식약처는 이번 워크숍이 국내 제약·바이오업계의 국제 경쟁력을 강화하고, 규제과학에 기반한 의약품의 안전관리 체계 공유 등 규제기관 간 협력체계를 공고히 하는 데 도움을 줄 것으로 기대합니다.
○ 워크숍 등록 신청과 상세프로그램 등 자세한 내용은 식품의약품안전평가원 홈페이지(nifds.go.kr) > 정보마당 > 공지사항 또는 미국약물정보학회 홈페이지(diaglobal.org)에서 확인할 수 있습니다.
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.