부처보도자료
식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수
- 등록일2021-08-23
- 조회수1985
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발간일
2021-08-23
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#코로나19 백신
- 첨부파일
8.20+신속심사과.hwp
식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수
□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 8월 20일 ㈜엠피코퍼레이션에서 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔습니다.
○ 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, ㈜엠피코퍼레이션이 「약사법」 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했습니다.
○ 식약처는 제출된 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정입니다.
○ 참고로 코비박 백신은 불활화 백신*으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인되었으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않았습니다.
* 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입하여 면역반응을 유도하는 백신
□ 식약처는 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
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