부처보도자료
국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 등록일2021-09-01
- 조회수1983
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발간일
2021-08-31
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#코로나19#백신 임상시험계획
- 첨부파일
8.31+임상정책과.hwp
국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 현재 국내에서 코로나19 백신·치료제 24개 제품 임상 진행 중 -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성*을 평가하기 위한 임상 1·2a상** 시험 계획을 8월 31일 승인했습니다.
* 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율
** 1·2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행
○ 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품입니다.
□ ‘EG-COVID’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’ 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome)*을 사용했습니다.
* 인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 미세한 원형의 이중막
○ 이 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체* 생성을 유도하며, 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 됩니다.
* 특정 바이러스를 중화할 수 있는 항체
□ 식약처는 앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠습니다.
○ 또한 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원하여 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
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