부처보도자료
식약처, ‘의약품 GMP 정책설명회’, ‘QbD 워크숍’ 개최
- 등록일2021-10-18
- 조회수2140
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발간일
2021-10-18
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#GMP#QbD#의약품
- 첨부파일
10.18+(보도참고)+의약품품질과.hwp
식약처, ‘의약품 GMP 정책설명회’, ‘QbD 워크숍’ 개최
- GMP 주요정책과 제도개선 사항 등 안내, QbD 예시모델 등 개발 결과 공유 -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD*, Quality by Design) 워크숍’을 10월 21일(목) 온라인으로 개최합니다.
○ 이번 행사는 2021년 의약품 GMP 주요정책과 제도개선 사항을 안내하고 제약업체가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)를 심도있게 이해할 수 있도록 지원하기 위해 마련했습니다.
- 제1부 ‘GMP 정책설명회’ 주요 내용은 ▲2021년 GMP 주요정책, 제도개선 사항 ▲품목별 사전 GMP 평가·운영 ▲ GMP 관련 법령·고시 주요 개정사항이며
- 제2부 ’QbD 워크숍‘ 주요 내용은 ▲의약품 QbD 제도 도입 추진현황 ▲스마트공장 구축 지원 사업 추진 현황 ▲QbD 기초기술·예시모델 개발 결과입니다.
온라인 정책 설명회 및 QbD 워크숍 참여 방법
| • 10.19.(화)까지 인터넷 링크 또는 QR 코드로 사전등록 신청(최대 500명) -> 등록한 이메일로 초대장 수신 -> 온라인 참석
• 질문 · 의견이 있는 경우 ☞ 라이브 방송 중 채팅창 이용
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□ 식약처는 이번 행사로 제약업체가 GMP 정책방향과 QbD 제도를 이해하고 전문성을 향상시키는데 도움을 주고 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 높일 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와 소통하는 기회를 지속적으로 마련하겠습니다.
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