부처보도자료
한-아세안 코로나19 일상 회복 이후 GMP 평가 방안 논의
- 등록일2021-11-01
- 조회수1557
-
발간일
2021-11-01
-
출처
식품의약품안전처
- 원문링크
-
키워드
# 코로나19#GMP#한-아세안 GMP 조사관
- 첨부파일
11.1+(보도참고)+의약품품질과.hwp
한-아세안 코로나19 일상 회복 이후 GMP 평가 방안 논의
- 식약처, 한-아세안 GMP 조사관 온라인 교육(11.8.,11.12.) 개최 -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 아세안(ASEAN*) 국가·국내 의약품 제조·품질관리기준(GMP**) 조사관이 참여하는 2021년 한-아세안 GMP 조사관 교육을 11월 8일, 11월 12일 온라인으로 개최합니다.
* 동남아시아국가연합(ASEAN, Association of Southeast Asian Nations): 경제성장과 사회·문화 발전을 도모하고 동남아시아 지역의 평화와 안전을 추진하기 위해 설립된 국제기구로 10개국(인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아)으로 구성됨
** 제조 및 품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice): 의약품이 적정한 제조·품질기준에 따라 일관성 있게 생산･관리됨을 보장하는 체계
○ 이번 교육의 주제는 ‘포스트 코로나19 시대의 GMP 평가’이며, 코로나19 상황으로 국가 간 이동이 제한적인 상황에서도 의약품 GMP 평가를 원활히 수행할 수 있게 하는 방안을 논의합니다.
- 특히 국내 의약품 제조소를 화상으로 점검하는 실습 시간을 마련해 작년부터 현지 실태조사를 대체하기 위해 도입하고 있는 ‘원격(Remote) 실태조사’ 경험을 아세안 국가와 공유할 계획입니다.
□ 이번 교육은 올해 식약처가 주최하는 ‘2021 의약품실사상호협력기구(PIC/S*) 연례세미나’(11.9.~11.11.)와 연계해 개최됩니다.
○ 이번 교육에서는 한-아세안 협력 현황을 전 세계 의약품 규제당국과 공유하고, 교육에 참석한 아세안 국가 조사관들이 GMP 선진국의 동향을 파악하며 PIC/S 조사관과 네트워크를 구축할 수 있는 자리를 마련할 예정입니다.
PIC/S 및 연례세미나 개요
• 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S): 의약품 제조·품질관리기준(GMP)의 국제조화를 주도하는 국제 협의체(50개국 54개 기관)
• PIC/S 연례세미나: PIC/S 회원국 및 가입 관심국, WHO 등 세계 주요 규제기관과 국제기구가 참여하는 GMP 분야 최대 행사
□ 식약처는 이번 행사가 아세안 국가에 우리나라의 우수한 의약품 제조·품질관리 수준을 알리고, 아세안 국가와 상호신뢰·협력을 공고히 하는 자리가 될 것으로 기대합니다.
○ 앞으로도 아세안 국가와 PIC/S의 원활하게 협력하며 식약처의 규제과학 수준을 알리고 국제적 위상을 높이기 위해 적극적으로 노력하겠습니다.
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.