부처보도자료
내가 참여할 수 있는 임상시험 정보가 한눈에
- 등록일2021-12-29
- 조회수1709
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발간일
2021-12-29
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#누리집#신약#임상시험
- 첨부파일
12.29+임상정책과.hwp
내가 참여할 수 있는 임상시험 정보가 한눈에
- 식약처-국가임상시험지원재단 ‘환자중심 임상시험포털’ 구축 -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 환자들이 더 쉽게 국내 임상시험에 참여할 수 있도록 환자 맞춤형 임상시험 현황과 정보를 지도 기반으로 시각화해 한눈에 보여주는 ‘환자중심임상시험포털’(http://findtrial.or.kr) 누리집을 신설·구축했습니다.
○ 이번 누리집은 개발 중인 신약과 임상시험에 대한 접근성을 높이고, 임상시험 참여에 대한 선택의 기회와 편의성을 높여 희귀·난치성 환자 등의 치료 기회를 확대하기 위해 마련했습니다.
- 특히 국내 처음으로 쉬운 질환명, 지도 정보, 연구자 연락처 등을 시각화된 정보로 제공함으로써 임상시험 정보를 더욱 쉽게 검색·확인할 수 있도록 구축했습니다.
* 현재 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)에서 전문적이고 상세한 임상시험 관련 정보를 검색할 수 있는 시스템을 제공하고 있음
□ 누리집의 주요 구성은 ▲참여 가능한 임상시험 찾기 ▲임상시험 대상자의 권리 ▲임상시험 참여 시 확인 사항 ▲임상시험 참여 방법 등입니다.
(참여 가능한 임상시험 찾기) 코로나19, 치매, 파킨슨병, 폐암, 크론병, 샤르코-마리-투스, 백혈병 등 7개 질환*의 임상시험 현황을 전국 지도 형태로 제공합니다.
* 환자단체·전문가 의견, 시급성, 의료수요, 공익성 등을 종합적으로 고려해 선정
- 또한 지역별·연구자별 임상시험 검색이 가능하고, 각 임상시험의 담당자 연락처 정보를 기재해 참여 편의성을 높였습니다.
(임상시험 대상자의 권리) 임상시험 대상자가 충분한 정보를 제공받을 권리, 참여·중단 결정권 등에 대해 상세히 안내합니다.
(임상시험 참여 시 확인 사항) 가능한 부작용과 위험성 등 임상시험 대상자 보호를 위한 필수 정보를 체계적으로 제공합니다.
(임상시험 참여 방법) 모집 공고부터 참여 신청 방법, 적합한 대상자 선정과정 등 일반적인 임상시험 참여 절차를 친절히 안내합니다.
□ 식약처와 국가임상시험지원재단은 ‘환자중심 임상시험포털’ 이용자의 의견을 적극적으로 수렴해 임상시험 관련 정보를 계속 확대 제공하고 누리집 서비스를 고도화할 계획입니다.
○ 앞으로 식약처의 임상시험 승인정보를 쉬운 용어로 변경하고, ▲질병 관련 기본 정보 ▲연구자 연구 이력 ▲해외 임상시험 동향 등 추가 정보 제공도 추진합니다.
○ 아울러 임상시험 찾기 대상 질환 확대를 건의할 수 있도록 소통창구(예: ‘질환을 추가해주세요’)를 마련해 정보제공 범위를 꾸준히 확대할 계획입니다.
...................(계속)
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