부처보도자료
식약처, 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최
- 등록일2022-02-09
- 조회수1552
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발간일
2022-02-09
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#식약처#의약품 임상시험#정책설명회
- 첨부파일
2.9.+[보도참고]+임상정책과.hwp
식약처, 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최
- 제약사·의료기관 대상 2022년 정책 방향과 실태조사 계획 등 안내 -
□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 의약품 개발업체와 의료기관의 임상시험 담당자 등을 대상으로 2022년 의약품 임상시험 정책 방향에 대한 온라인 설명회를 2월 22일(화) 개최합니다.
○ 설명회 주요 내용은 ▲임상시험계획 승인제도와 임상시험 사후관리 제도 개선 방향 ▲임상시험 안전 지원 정책 방향 ▲2022년 임상시험 실태조사 시 중점 점검 사항 ▲임상시험 안전성 정보 보고 시 고려사항입니다.
* (임상시험 실태조사 대상) 임상시험 의뢰자, 임상시험 실시기관, 검체분석기관 등
□ 설명회 참여는 국가임상시험지원재단(lms.konect.or.kr) 누리집에서 신청(기간: 2.9.~2.15.)할 수 있고 생방송으로 시청할 수 있습니다.
○ 설명회 중 질문·의견이 있는 경우 실시간 채팅으로 답변하며, 행사 후 설명회 영상을 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr)에 게시할 예정입니다.
■온라인 정책 설명회 참여 방법
• KoNECT(www.konect.or.kr) 회원가입 → KoNECT 교육관리시스템(LMS) 로그인 → 설명회 참여 사전신청 및 승인
→ 온라인 설명회 생방송 청취 (질문 · 의견이 있는 경우 ☞ 실시간 채팅 이용)
□ 식약처는 이번 설명회가 업계에서 임상시험 정책 방향을 이해하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제 전문성과 과학적 지식을 바탕으로 임상 관련 제도를 합리적으로 운영하기 위해 다양한 방식의 소통 기회를 마련하겠습니다.
<붙임> 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 세부 일정
□ 개 요
▷ 일 시: 2022. 2. 22.(화) 14:00～16:00
▷ 참여대상: 의약품 임상시험의뢰자(제약업체), 의료기관(연구자) 등 종사자
▷ 참여방법: 국가임상시험지원재단 누리집으로 실시간 영상 송출
* 정책 설명회 발표자료 및 영상은 식약처 홈페이지 등 게시 예정
▷ 주요 내용: ▲임상시험계획 승인제도와 임상시험 사후관리 제도 개선 방향 ▲임상시험 안전 지원 정책 방향 ▲2022년 임상시험 실태조사 시 중점 점검 사항 ▲임상시험 안전성 정보 보고 시 고려사항
▷ 사전신청: 국가임상시험지원재단 홈페이지(http://lms.konect.or.kr)
* 신청기간: 2.9.(수)∼2.15.(화), 기관 당 1∼2개 아이디 승인 예정
...................(계속)
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.