부처보도자료
식약처, '코로나19 치료제 생체외 효력시험법 안내서' 발간
- 등록일2022-03-30
- 조회수1513
-
발간일
2022-03-30
-
출처
식품의약품안전처
- 원문링크
-
키워드
#식품의약품안전처#식약처#코로나19 치료제
- 첨부파일
3.30+(보도참고)+약리연구과.hwpx
식약처, ‘코로나19 치료제 생체외 효력시험법 안내서’ 발간
- 코로나19 치료제 후보물질 신속한 스크리닝 지원… 제품화에 앞장! -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제를 개발하는 데 도움을 주기 위한 ‘코로나19 치료제 생체외(in vitro) 효력시험법* 안내서’를 3월 30일 발간·배포했습니다.
* 생체외(in vitro) 효력시험법: 살아있는 생물에 적용하기 전 시험관, 세포 등을 이용해 유효성을 평가하는 시험법
ㅇ 안내서의 주요 내용은 ▲항바이러스·항염증 효력시험법 4종*의 원리 ▲세포, 바이러스 배양 등에 대한 상세한 시험방법 ▲평가 방법·평가 시 고려사항 ▲결과분석 예시입니다.
* ①플라크 감소 시험법, ②세포변성효과 억제 시험법, ③바이러스 유전자 정량 시험법, ④항염증 활성 시험법
- 참고로, 이번 안내서는 식약처와 함께 관계부처, 유관기관, 산업계, 학계, 의료계가 함께 참여해 현장의 의견을 반영했습니다.
□ 식약처는 이번 안내서가 코로나19 치료제 후보물질을 신속하고 효율적으로 찾고 효력시험 확립 시 시행착오를 줄여 코로나19 치료제를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 안전하고 효과 있는 의약품이 개발될 수 있도록 적극 지원하겠습니다.
※‘코로나19 치료제 in vitro 효력시험법’은 식약처 누리집(http://mfds.go.kr) > 법령/자료 > 자료실 > 안내서/지침서에서 확인할 수 있습니다.
...................(계속)
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.