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부처보도자료

식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력양성

  • 등록일2022-07-05
  • 조회수1037
  • 분류레드바이오 > 의약기술
  • 발간일
    2022-07-05
  • 출처
    식품의약품안전처
  • 원문링크
  • 키워드
    #첨단바이오의약품#규제과학
  • 첨부파일

식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력양성

- 첨단바이오의약품 분석기술 워크숍 개최… 실습 교육도 진행 -


□ 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 국내 공공 전문 분석기관과 함께 첨단바이오의약품 분석기술 분야 전문 규제과학 인력을 양성하기 위해 7월 6일 ‘첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 한국기초과학지원연구원에서 개최합니다.


ㅇ 이번 워크숍에서는 ▲첨단바이오의약품 규제 동향 ▲첨단바이오의약품 개발 기술 동향 ▲첨단바이오의약품 연구개발 사례에 대한 해당 분야 전문가 발표가 진행되며, 온라인으로도 참여할 수 있습니다.


<분야별 주요 발표내용>

➊ (규제 동향) 첨단바이오의약품 품질 보완사례, 세포치료제 유전적 안정성 평가

➋ (기술 동향) 세포치료제 당사슬 분석법, 항체/펩타이드의약품 개발 기술 동향

➌ (연구개발 사례) 유전자/면역세포/오가노이드를 활용한 치료제 개발 사례



□ 식약처는 2016년부터 국내 6개 공공 전문 분석기관*이 참여하는‘첨단바이오의약품 분석기술 협의체’를 운영하면서 분석기술 전문인력 양성을 위한 워크숍과 실습 교육을 매년 개최해 왔습니다.


* 6개 공공 전문 분석기관 : ➊IFEZ 바이오분석지원센터, ➋오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터, ➌경기도경제과학진흥원 바이오센터, ➍한국표준과학연구원, ➎한국기초과학지원연구원, ➏충남대학교 아시아·태평양 당분석 연구교육센터


ㅇ 올해도 9월까지 6개 기관에서 ▲디지털 중합효소연쇄반응을 이용한 유전자 정량분석 ▲유세포분석법을 활용한 첨단바이오의약품 분석 ▲질량분석법을 이용한 당단백질 특성 분석에 대한 실습 교육프로그램을 진행할 계획입니다.


□ 식약처는 이번 워크숍과 실습 교육프로그램이 국내 첨단바이오의약품 분석기술 분야에 대한 전문성 강화에 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 글로벌 규제과학을 선도하는 국내 전문인력을 양성하기 위해 최선을 다하겠습니다.


ㅇ 교육 수강 방법, 교육내용, 연사 등 자세한 정보는 분석기술워크숍 홈페이지(biopharm.or.kr)에서 확인할 수 있습니다.


...................(계속)


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