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식약처, ’22년 비임상시험 전문인력 양성 교육 실시

- 기초, 중급, 고급과정 개설… 수요자 수준 맞춤형 교육 운영 -

□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 비임상시험* 관련 업무 종사자의 전문역량을 강화하기 위한 ‘2022년 비임상시험 전문인력 양성 교육’(1차, 기초)을 8월 30일(화) 온라인으로 실시합니다.

* 비임상시험: 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건하에서 동물·식물·미생물 등을 사용하여 실시하는 시험

ㅇ 올해 비임상시험 전문인력 교육은 교육 수요에 따른 기초·중급·고급 3단계 과정*으로 구성했습니다.

* (1차, 기초) ’22.8.30.(화) / (2차, 중급) ’22.9.29.(목) / (3차, 고급) ’22.10.19.(수)

- 과정별 주요 내용은 ▲(기초과정) 비임상시험관리기준*(GLP) 규정과 운영 ▲(중급과정) 독성·분석 시험법과 신뢰성 보증 점검 ▲(고급과정) 의약품 허가단계에서 비임상시험 시 고려사항입니다.

* 비임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice): 의약품 등의 안전성 평가 시 제출하는 독성시험자료의 투명성과 신뢰성 보증을 위한 체계적인 시험 수행·절차

- 기초과정 참여 희망자는 8월 25일(목)까지 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집(https://ksqa.co.kr)에서 교육 참여를 신청합니다.(중급·고급과정 별도 공지)

□ 식약처는 이번 교육이 국내 비임상시험 분야의 역량을 강화해 제약산업의 국제 기술경쟁력을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문 기관으로서 비임상시험 전문인력에 대한 내실 있는 교육을 실시하겠습니다.

<붙임> 2022년 비임상시험 전문인력 양성 교육 프로그램

...................(계속)

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