바이오인

식약처, 융복합 의료제품 신속 개발 지원을 위한 소통의 장 마련

- 2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스 개최 -

□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘융복합 의료제품* 국내·외 규제 동향 및 개발 사례’를 주제로 하는 ‘2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스’를 9월 23일(금) 서울 엘타워 오르체홀(서울 서초구 소재)에서 개최합니다.

* 의약품·의약외품·의료기기가 물리·화학적 또는 그 밖의 방법으로 결합한 제품, 치료효과를 나타내는 가장 중요한 작용양식인 ‘주작용’에 따라 품목을 구분

ㅇ 이번 콘퍼런스는 융복합 의료제품이 신속하게 개발될 수 있도록 지원하고 국내 제조사들의 해외 시장 진출 역량을 강화하기 위한 산·학·연·관 소통과 협력의 장으로 마련했습니다.

- 대면·비대면 병행으로 개최되는 이번 콘퍼런스는 사전 신청자에 한해 현장 참여가 가능하며, 식약처 유튜브 계정(채널)에서 생중계(한국어, 영어) 영상을 시청할 수 있습니다.

□ 2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스는 권오상 식약처 차장의 인사말을 시작으로 ➊융복합 의료제품의 국내·외 규제 동향과 ➋융복합 의료제품 심사·개발 사례 등 2개의 큰 주제로 국내·외 융복합 의료제품 전문가들의 강연과 질의응답 순으로 진행됩니다.

➊ (융복합 의료제품의 국내·외 규제 동향) 융복합 의료제품 정의, 분류 절차·사례 등 융복합 의료제품 전반에 대한 이해를 돕는 시간을 갖고, 이어서 미국과 유럽의 융복합 의료제품 규제 동향을 공유합니다.

➋ (융복합 의료제품 심사·개발 사례) 융복합 의료제품 중 의약품의 품질 심사 사례, 의료기기의 허가·심사 관련 규정과 주요 심사 사례를 소개하고, 이어서 국내·외 융복합 의료제품* 개발 사례도 소개합니다.

* 골 형성 촉진 단백질인 rh-BMP-2가 함유된 복합재료이식용 뼈 제품, 의료용 마이크로니들 등

□ 식약처는 이번 콘퍼런스가 안전하고 효과적인 융복합 의료제품의 신속한 개발에 도움을 주고 새로운 기술이 적용된 제품을 국민이 하루빨리 이용할 수 있도록 노력하겠습니다.

ㅇ 앞으로도 첨단 융복합 의료제품의 개발과 국내 제조사들의 해외 시장 진출 역량 강화를 위해 적극적으로 소통하고 가능한 지원을 아끼지 않겠습니다.

<붙임> 2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스 행사 안내

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.