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 <의약품 업계 CEO와 신년간담회 개최>

오유경 식약처장, ‘우리 기준을 세계 기준’으로 강조

- 식약처 혁신의 길, 현장에서 듣는다… 식약처 미래 발전과 규제혁신 방안 논의 -

□ 식품의약품안전처 오유경 처장은 의약품 분야 업계 대표들과 한미약품 연구센터(경기도 화성시 소재)에서 2월 15일 개최한 신년 간담회에서 “국내 기업들이 해외 시장에 진출해 경쟁할 수 있도록 우리나라 의약품 규제를 과감히 글로벌 스탠다드로 바꿀 계획”이라고 강조했습니다.

ㅇ 이번 간담회는 식약처의 2023년 의약품·바이오의약품 분야 주요 정책 방향과 핵심 브랜드사업 추진방안을 소개하고, 관련 업계* 관계자와 함께 식약처의 미래 발전과 규제혁신 방안에 대해 논의하기 위해 마련했습니다.

* (협회) 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회, (업체) 한미약품, 다산제약, 대웅제약, 암젠코리아, 이니스트에스티, 한국화이자제약, 휴온스, 휴젤

< 의약품·바이오의약품 핵심 브랜드 사업 >

ㅇ 오유경 식약처장은 “국내에서 개발된 신약이 세계시장으로 뻗어나갈 수 있도록 식약처도 업계와 관련 단체들과 긴밀히 협력해 우리나라 의약품 규제가 국제 표준을 선도할 수 있도록 적극적으로 규제혁신을 추진하겠다”고 말했습니다.

□ 간담회에 앞서 오유경 식약처장은 한미약품 연구센터를 방문해 항암 분야 신약으로서는 국내 처음으로 미국 FDA의 시판허가*를 받은 한미약품 임직원을 격려하고 연구시설을 점검했습니다.

* 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’(미국 제품명 롤베돈) FDA 시판허가(’22.9월)

ㅇ 오유경 처장은 “국내 제약산업 발전과 국제적 위상 향상에 앞장서 노력하고 있는 업체 관계자들의 노고에 감사드리며, 식약처도 의약품 제도개선과 행정적 지원에 최선을 다하겠다”고 말했습니다.

- 아울러 업체 관계자들에게 “앞으로도 국민 보건 향상을 위해 세계적인 고품질의 혁신 신약을 개발해 우리 국민들에게 새로운 치료 기회를 열어 줄 수 있도록 지속적으로 노력해 달라”고 당부했습니다.

□ 식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 한 의약품 안전관리를 바탕으로 국민 안전을 지키는 규제기관의 역할과 함께 K-의약품이 세계 기술규제 장벽을 넘어 세계시장에 진출할 수 있도록 수출 GPS 전략*을 추진하고, 업계·단체 등과 유기적으로 소통·협력하는 동반자의 역할에도 최선을 다하겠습니다.

* G(글로벌 리더로 도약), P(국제 파트너쉽 확대), S(수출지원 서포터)

<붙임> 1. 현장방문 및 간담회 개요

2. 의약품·바이오의약품 핵심 브랜드사업 개요

3. 각 부서별 담당자, 연락처

...................(계속)

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