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식약처, ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’…신속한 제품화 지원

- 전남 화순에서 바이오의약품 제품화 지원 심포지엄 개최 -

□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘바이오의약품 신속 제품화 지원을 위한 규제정보 제공’이라는 주제로 전남 화순군 소재 ‘하니움’에서 3월 16일 심포지엄을 개최합니다.

ㅇ 이번 심포지엄은 ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’ 프로그램*의 일환으로 소통이 어려웠던 지역을 찾아 의약품 규제정보를 제공하고 신속한 제품화를 지원하기 위해 마련됐습니다.

* 식약처가 먼저 혁신제품의 연구자·개발자·업계에 다가가 다양한 요구사항을 듣고 맞춤형으로 규제 관련 상담 제공. (충청권)오송 첨단 의료 산업진흥재단, (전라권)백신 안전 기술 지원센터, (경상권)대구경북 첨단 의료 산업진흥재단과 연계하여 소통 강화

- 심포지엄의 주요 내용은 ▲바이오의약품의 허가‧심사 규제 동향 소개 ▲백신 제품화지원 전담 기관(백신안전기술지원센터, 화순) 출범 의의와 역할 ▲화순 바이오·메디컬 클러스터 조성 논의 등입니다.

□ 참고로 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드화 하는 동시에, R&D 코디, 규제 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사를 제공하는 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진하고 있습니다.

ㅇ 특히 ‘찾아가는 맞춤 상담(With U)’과 같은 규제 전문가가 밀착 상담을 제공함으로써 제품개발 시 시행착오를 줄이는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 허가·심사에 대한 예측성도 높이고 있습니다.

□ 식약처는 이번 심포지엄이 개발 현장의 다양한 어려움을 파악하고 지원방안을 마련하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’을 적극 운영하여 국산 혁신제품이 신속히 개발될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠습니다.

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