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식약처, 벤처기업과 디지털의료제품 규제혁신 방안 모색

- 국회·정부가 추진 중인 ‘디지털의료제품’ 관련 법안 등 정책 동향 논의

- 국내 디지털의료제품 분야 규제가 글로벌스탠다드가 되도록 끝까지 지원

- 국내 벤처기업들이 디지털헬스케어 강국 도약의 발판이 되도록 산관이 적극 협력

식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료 분야 벤처기업*과 함께 국회와 정부가 함께 추진 중인 ‘디지털의료제품’ 관련 법안 등 주요정책 동향을 논의하고, 디지털의료제품에 대한 규제혁신 추진 방향을 모색하기 위해 5월 18일 간담회를 개최합니다.

* (사)벤처기업협회 디지털헬스케어정책위원회 소속 벤처기업 13개 업체: 라이프시멘틱스, JLK, 베이글랩스, 와이브레인, 씨어스테크놀로지, 쓰리엘랩스, 어니언스, 클라리파이, 뉴로핏, 카카오헬스케어, 웰트, 네오팩트, 뷰노

이번 간담회에서 채규한 의료기기안전국장은 “IT 벤처기업 등 현장의 의견을 지속적으로 청취해 디지털의료제품 개발을 활성화하기 위한 규제지원 방안을 적극 마련하겠다”며, 아울러 “우리의 디지털의료제품 분야 규제 체계가 글로벌스탠다드로서 영향력을 갖추고, 이를 토대로 신기술 혁신 K-의료기기가 세계시장을 선도할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다”고 강조했습니다.

(사)벤처기업협회 송승재 디지털헬스케어정책위원장은 “디지털헬스산업의 한 축인 디지털의료제품에 관한 명확한 규제 체계가 마련된다면 신속한 개발과 시장진입에 큰 도움이 될 것”이라며, “우리 벤처기업들이 디지털헬스케어 강국 도약의 발판이 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔습니다.

식약처는 국민 안전을 최우선으로 디지털의료제품에 대한 관리 체계를 갖추며 업계와 소통 기회를 지속적으로 마련해 다양한 의견을 반영한 합리적인 규제혁신을 적극 추진하겠습니다.

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