바이오인

식약처, 2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간

- 의약품, 바이오의약품, 생약, 체외진단의료기기 등 총 772품목 안내

식품의약품안전처(처장 오유경)는 업계의 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하기 위해 의약품·바이오의약품·생약·체외진단의료기기 표준품 목록과 분양 절차 등을 담은 2023 식품의약품안전처 표준품 종합안내서를 7월 24일 발간·배포합니다.

* 표준품: 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은 순도의 표준물질

종합안내서의 주요 내용은 ▲새롭게 확립한 61개 표준품 안내 ▲현재 보유한 의료제품 표준품* 목록 ▲분양 신청 방법 ▲마약류 표준품 신청자료 요건 ▲분양 표준품 취급 요령 등입니다.

* (의약품) 265품목, (바이오의약품) 33품목, (생약) 403품목, (체외진단의료기기) 70품목, 총 772품목

참고로, 식약처는 방문 수령의 불편함을 해소하고자 화학의약품에 대한 비대면 분양 서비스를 운영하고 있습니다. 앞으로도 현장에서 필요로 하는 우수한 품질의 표준품을 제공하여 국제경쟁력 있는 의료제품을 개발할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠습니다.

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.