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식약처, 2024년 규제지원 사업 일정 공개

- ‘2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더’ 공개…첨단바이오의약품 개발 지원

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 첨단바이오의약품 개발을 지원하기 위한 ‘2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더(CELL-UP 캘린더)’를 1월 12일 누리집에 게재하였다고 밝혔다.

‘CELL-UP’은 첨단바이오의약품 제품화 규제지원 서비스를 통합적으로 제공하기 위해 식약처를 중심으로 6개* 기관이 함께 참여하는 협의체로 2023년 12월 4일 출범‧구성되었다.

* 식품의약품안전처(식품의약품안전평가원), 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단, 재생의료진흥재단, 한국규제과학센터, 한국바이오의약품협회

CELL-UP 캘린더에는 6개 기관이 2024년에 제공하는 교육, 컨설팅, 상담, 간담회 등 70개 사업 계획이 포함되어 있으며, 주요 일정은 ▲기관간 공동간담회 ▲바이오챌린저* ▲제조(수입)관리자 교육 ▲연구자 대상 규제 교육 기본/심화 과정 등이다.

* 혁신적인 개념과 기술을 가진 국내 최초 개발 첨단바이오의약품에 대한 식약처의 제품화 지원 프로그램

박윤주 원장은 “이번 CELL-UP 캘린더가 규제지원 서비스를 체계적이고 예측적으로 제공하여, 첨단바이오의약품의 신속한 제품화에 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 평가원은 규제지원 전문성을 기반으로 첨단바이오의약품의 개발을 적극 지원해 나가겠다”고 밝혔다.

평가원 등 6개 기관은 CELL-UP 캘린더를 식약처(www.mfds.go.kr)와 평가원(www.nifds.go.kr) 등 각 기관 누리집에 게시하였으며, 각 행사를 클릭하면 관련 사이트에 접속하여 세부 내용을 확인할 수 있다.

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