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식약처, 화장품 GMP 인증 활성화 적극 지원

- ‘2025년 화장품 GMP 활성화 지원사업’ 추진

- 맞춤형 전문가 컨설팅, GMP 전문가 양성교육(기초/전문) 등 실시

- 중기부 ‘부처협업형 스마트 공장 구축 지원 사업’과 연계해 지원 효과 극대화

 식품의약품안전처(처장 오유경)는 우수화장품 제조·품질관리기준(CGMP)* 인증을 활성화하고 글로벌 품질 경쟁력을 강화해 K-화장품 수출을 체계적으로 지원하기 위한 ‘2025년 화장품 GMP 활성화 지원사업’을 추진한다고 밝혔다.

* 우수화장품 제조 및 품질관리기준(Cosmetic Good Manufacturing Practice, CGMP) : 화장품의 품질 및 제조관리 기준, 현장실사를 거쳐 기준에 적합한 업소에 증명서 발급

※ CGMP 업체 수 : ’18년 147개소 → ’20년 165개소 → ’22년 175개소 → ’24년 191개소

지원사업의 주요 내용은 ▲맞춤형 전문가 컨설팅 ▲전문가 양성 교육(기초/전문 2회) ▲교육 영상 제작·제공 등이며, 자외선차단제 미국 수출을 준비 중인 업체들을 적극 지원하기 위해 전문가 양성 교육에 ‘미국 식품의약품안전청(FDA)의 의약품 GMP 실사 사례 교육’을 제공한다.

※ 미국은 자외선차단제를 일반의약품(OTC : Over The Counter)으로 분류해 수입되는 자외선차단제에 대해 의약품 GMP를 적용

이번 지원사업이 중소기업벤처부의 ‘부처협업형 지능형(스마트) 공장 구축 지원 사업*’과 연계해 진행됨에 따라 ‘CGMP 맞춤형 전문가 컨설팅’은 지능형 공장 구축 지원 사업에 선정된 13개 업체를 대상으로 진행된다.

* 정보통신기술(ICT)로 제품의 기획-설계-제조-판매 과정을 통합해 제조 공정을 최적화하는 스마트공장 구축에 기업별 최대 2억원(총 사업비의 50%) 지원

특히 올해 지원사업의 업체 맞춤형 컨설팅 효과를 극대화하기 위해 사업 시작과 함께 업체와 전문가 간 1:1 대면 멘토링을 진행하는 ‘매칭데이*’를 4월 21일(월) 중소기업중앙회(서울 영등포구 소재)에서 개최한다.

* (참석) 선정업체, CGMP 등 전문가, 식약처, 중기부, 사업 운영기관(대한화장품협회, 스마트제조혁신협회) 등

참고로 식약처는 ’16년부터 CGMP 컨설팅 및 교육 등 지원사업을 진행해 왔으며, ’24년까지 총 127개 업체에 대해 맞춤형 컨설팅을 진행해 이 중 60개 업체가 CGMP 적합업소로 지정됐고, 전문가 양성 교육을 총 31회 실시해 2,068명이 교육을 받았다.

식약처는 이번 지원사업이 업계에서 CGMP 실시 평가를 준비할 때 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 CGMP 인증을 위한 다양한 지원을 지속하여 국내 제조업체의 품질관리 역량을 강화함으로써 K-화장품의 수출 상승세를 이어 나가는데 기여하겠다고 밝혔다.

참고로 CGMP 적합 업체 현황은 '의약품안전나라 누리집 > 의약품등 정보 > 기타 정보 > 화장품 GMP 적합업체 현황'에서 확인할 수 있다.

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