부처보도자료
식약처, 비임상시험 전문인력 양성 교육 실시
- 등록일2025-07-01
- 조회수392
- 분류종합 > 종합, 서비스 > 바이오서비스
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발간일
2025-07-01
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#비임상실험#양성#교육
- 첨부파일
7.1+(보도참고)+임상정책과.pdf
식약처,비임상시험 전문인력 양성 교육 실시
- 7월 8일, 8월 12일, 9월 9일…비임상시험 제도 등 기초·실무·심화 과정 운영
- OECD 비임상시험 가이드라인, 실제 수행 사례 등 소개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 비임상시험* 실시기관 종사자의 전문성과 역량을 강화하기 위한 ‘2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 각각 7월 8일, 8월 12일, 9월 9일에 비대면으로 실시한다.
* 비임상시험: 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건하에서 동물·식물·미생물 등을 사용하여 실시하는 시험
이번 교육은 종사자의 경력 등 수준에 따라 선택할 수 있도록 기초과정(7.8.), 실무과정(8.12.), 심화과정(9.9.)으로 운영되며, ▲국내외 비임상시험 규정 및 해설 ▲최신 비임상시험관리기준(GLP) 시스템 운영체계 ▲최신 시험법 인증 항목 등에 대해 교육할 예정이다.
특히 올해에는 국제사회에서 동물권 보장에 대한 인식이 확산됨에 따라 동물실험을 단계적으로 감축하는 흐름을 반영하여, ▲동물대체시험의 최신 동향 ▲OECD 시험 가이드라인으로 등재된 식약처 개발 동물대체시험법 등도 안내한다.
< 과정별 주요 교육 내용 >
과정 | 주제 | 내용 |
기초 | ▴국내외 비임상시험 규정 및 해설 * 「비임상시험관리기준」등 관련 규정 설명 | • 동물대체시험의 개발 동향 • GLP 원리와 운영 • 비임상시험실시기관의 QA 업무 |
실무 | ▴최신 GLP 시스템 운영 * OECD 문서 기반 시설 운영 방안 교육 | • 신뢰성 개선 도구와 GLP(No. 24) • GLP와 IT 보안, 클라우딩 시스템(No. 17, 25) • 동물대체시험의 유사시험법 검증연구 |
심화 | ▴최신 시험법 인증 항목의 이해 * OECD 시험법 가이드라인 및 실제사례 소개 | • 인체피부모델을 이용한 피부자극시험법(TG439) • 체내 코멧시험(TG489) • 인체전립선암세포주 이용 안드로겐 교란물질 판별시험법(TG458) |
...................(계속)
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