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AIRIS 2025, AI 의료제품글로벌 규제당국자 한 자리에 모인다

- 한·WHO 공동주최 「국제 AI 의료제품 규제 심포지엄」 9월 10일~12일 개최

- 노벨상 수상자 David Baker 기조연설, 저명한 AI 전문가 인천에 집결

- 사전등록은 8월 11일부터 22일까지, AIRIS 홈페이지 통해 선착순 접수

식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계보건기구(WHO)와 ‘글로벌 AI 규제조화, 함께 여는 미래’라는 주제로 9월 10일부터 12일까지 3일간 인천 인스파이어 호텔에서 개최하는 「국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS** 2025)」의 사전등록 신청을 8월 11일부터 22일까지 받는다고 밝혔다.

    * (WHO) World Health Organization  

   ** (AIRIS) AI Regulatory & International Symposium

이번 AIRIS 2025는 WHO와 공동 주최로 개최되며, 세계 각국 규제당국과 업계·학계전문가들이 참석해 AI 의료제품에 관한 글로벌 기술 동향과 혁신 사례에 대한 논의가 이루어진다. 또한 규제당국자들의 규제·허가 경험을 공유하고 그 미래를 전망하는 전문가의 발표도 함께 진행될 예정이다.

    * AIRIS 2024는 미국 FDA와 공동 개최하여 인공지능 기반 의료제품의 글로벌 규제 방향을 논의하였음(’24.2.26.~2.29.)

심포지엄 첫째 날에는 개막식과 ‘의료분야에서 AI 역할’을 조명하는 노벨상 수상자 David Baker*의 기조연설을 시작으로, 백민경 서울대 교수, Tala Fakhouri(전 FDA, Parexel International 부사장), 글로벌 헬스케어 기업 전문가**들이 참여한다.

    * David Baker(Professor, Institute for Protein Design, University of Washington)

   ** 이화영 상무(LG AI Research), Bruce Church Executive Vice(Aita), Pat Baird Regulatory Specialist(Philips Healthcare), Camille Vidal VP(GE HealthCare)

이튿날에는 각국의 규제당국자들이 참여해 ‘AI 규제 프레임워크, 모범 사례 및 교훈’이라는 주제로 발표가 이루어지며, 의료제품 전주기 단계별 AI 기술 및 규제에 대한 다양한 이슈가 논의될 예정이다.

아울러 심포지엄 마지막 날에는 ‘AI 의료제품 발전을 위하여 필요한 규제적 고려사항과 국제협력 방안’을 논의하는 규제기관 참여 회의가 비공개로 개최되며, 이외에도 ▲양자회의 ▲MOU 체결식 ▲의료기기 국제포럼 등 다양한 부대행사가 진행된다.

AIRIS 2025*에 관심있는 국민 누구나 8월 22일까지 AIRIS 2025 홈페이지(https://airis.or.kr)와 포스터 QR코드를 통해 무료로 사전 등록할 수 있다.

    * 상세 일정, 세션별 발표자 및 주제 등 세부사항은 AIRIS 2025 홈페이지에서 확인 가능

식약처는 AIRIS를 통해 각국 규제기관, WHO, 기업, 전문가들과 손잡고 AI 의료제품의 안전과 혁신을 촉진하기 위한 글로벌 규제조화를 주도하고, 연대와 협력을 강화해 나가겠다고 밝혔다.

...................(계속)

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