바이오인

미국 바이오 산업 생태계 벤치마킹

Ⅰ 벤치마킹 개요

□ 목적
○ 해외 바이오기업 생태계 우수사례 현지조사를 통해 시사점 도출 및 국내에 적합한 적용 모델 확보
 - 바이오 Health·융합분야 과학Biz 활성화 방안 도출(Lab to Market)

□ 일시/장소/조사단
○ 일  시 : 2015. 3. 15(일) ~ 22(일)
○ 출장지 : 미국(보스턴, 샌디에고)
○ 조사단 :
  - 생명(연) : 김승준본부장, 김흥열 센터장, 민현준 연구원
  - 전문가 : 김석관박사(STEPI), 오기환실장(바이오협회), 최윤희박사(KIET)

□ 주요 일정

Ⅱ 총괄 요약

1. 바이오헬스케어 트렌드 변화

의료개혁 ⇒ 바이오헬스 신산업 성장 기회 창출

 [의료 개혁] Obama care ⇒ 의료시장 신성장 기회 제공
 [융합 혁신] 규제 완화에 따라 융합 헬스케어 제품 승인 등 신시장 창출
 [산업 통합] 빅데이터를 활용한 산업간 경계 파괴, 통합적 혁신 Biz 모델 등장

□ 정부 의료혁신 정책이 시장에 반영되어 관련산업 新성장 기회 형성
○ 오바마케어*(‘10.3 승인)가  ’14년 1월 본격 시행에 들어갔으며, 의료재정 부담 등에 따라 상대적으로 저가인 바이오시밀러에 대한 관심 증가
  - 최근 바이오시밀러 제품이 처음으로 FDA 승인을 취득하였으며, 후속한 제품 승인도 이어질 전망이며, 바이오시밀러에 대한 성장 기대감 확대
    * ACA(The Patient Protection & Affordable Care Act : ‘10년 승인, 의료개혁법안, 일명 오바마케어) :  오바마 대통령이 주도하는 미국의 의료보험 시스템 개혁 법안으로 전 국민의 건강보험 가입을 의무화 규정(‘14.1시행)

<작시오(Zarxio), 최초승인 바이오시밀러>

글로벌 제약업체 노바티스의 자회사인 산도즈(Sandoz)의 바이오시밀러제품 ‘작시오(Zarxio)’가 최초로 미, FDA 승인 취득(‘15.3.6)

○ 정밀의학계획(Precision medicine initiative ’15.1)** 추진 등 의료 패러다임 변화를 주도하기 위한 정책 강화

< 오바마, 정밀의학 이니셔티브 >

개인 유전자, 환경 및 생활 양식 등의 개인차가 질병 예방 및 치료에 중요해짐에 따라 개인 맞춤형 의학의 확대를 지원
   - 2016년 2.2억달러(약 2,370억원), NIH 및 FDA 투자

...................(계속)

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