바이오인

[BioINglobal No.73]

최신 산업 동향 : 신약 모달리티 2023

출처: Boston consulting Group. 2023. 6.

※ 본 원고는 원본 원고의 내용을 중개하여 각색한 내용을 포함하고 있습니다.

(원제 : New Drug Modalities 2023),

https://www.bcg.com/publications/2023/latest-industry-report-on-new-drug-modalities

◈ 목차

1. 신약 모달리티 산업의 전망

2. 모달리티의 유형별 분류

3. 모달리티의 발전 잠재력

4. 미래를 내다보며

【참고】 신약 모달리티에 대한 국내 전문가 전망

◈본문

【요약】

○ 향후 10년동안 기술적 돌파구를 마련하는 것이 신약 모달리티 산업의 핵심 성장 동력이 될 것임

- 신규 모달리티가 매출 성장의 원동력이 될 것으로 전망

○ 지금까지 개발된 18가지 모달리티를 6가지 범주로 분류

- 항체, 단백질과 펩티드, 세포 치료제, 유전자 치료제, 핵산, 기타 신규 모달리티(종양 용해 바이러스, 마이크로 바이옴, PROTAC 등)

○ 모든 모달리티는 지난 4년 동안 가치 성장이 나타남

- mRNA, 항체, 재조합 단백질과 펩티드, 유전자 치료, 기타 모달리티 모두 예상 가치 증가

○ 모달리티들은 2019년부터 2023년까지 5년동안 임상 단계 전반에 걸쳐 유사한 진행률을 보임

- 개발 초기 단계에서 기존 자산보다 임상 진행률이 약간 빠르며 일부 자산은 시장에 출시됨

- mAbs, BsAbs, CAR-T 치료제는 전임상 단계에서 평균보다 높은 진행률 보임

○ 장기적으로, 각각의 신규 모달리티는 개별적인 가치 제안과 치료 표준 개선을 추진하는 능력에 따라 잠재력 달라지며, 임상적 이점을 모니터링 하는 것이 중요함

○ Boston Consulting Group은 본 보고서를 통해 신약 모달리티를 유형별로 분류하고 잠재력을 측정하여 신약 모달리티 산업의 전망을 분석함

1. 신약 모달리티 산업의 전망

○ 향후 10년간 바이오제약 산업은 신약 모달리티의 기술적 돌파구를 마련하는 것이 핵심 성장 동력

- 코로나19 mRNA 기반 백신의 엄청난 성공이 입증하였듯이 그 가능성은 이미 현실화됨

- 2021년, 저분자가 아닌 신규 모달리티가 미래 예상 바이오제약 매출의 절반 이상을 차지한 첫 해 (참조: 그림 1. 신규 모달리티의 수익 성장 속도)

- 신규 모달리티 제품의 수익은 600억 달러 증가한 반면 기존 제품의 수익은 100억 달러 감소

그림 1. 신규 모달리티의 수익 성장 속도

출처 : Boston consulting Group, New Drug Modalities 2023, 2023. 6 / 국가생명공학정책연구센터 재구성

○ 신규 모달리티가 매출 성장의 큰 원동력이 될 것으로 기대

- 2023년, 상위 6개 바이오제약 제품 중 4개가 신규 모달리티 기반

- 2028년, 상위 6개 제품 모두 신규 모달리티 기반일 것이라고 전망

(참조: 그림 2. 전 세계 매출 기준 상위 10개 바이오 의약품 순위)

그림 2. 전 세계 매출 기준 상위 10개 바이오 의약품 순위

출처 : Boston consulting Group, New Drug Modalities 2023, 2023. 6 / 국가생명공학정책연구센터 재구성

○ 하지만 모달리티의 진행 상황과 잠재력을 추적하는 표준화된 방법 없음

- 서로 다른 모달리티 발전을 평가·비교 쉽지 않음

- 따라서, 본 보고서에서는 모달리티 발전 진행 속도, 가능성, 질병 치료, 환자 결과와 수익을 통해 진행도를 평가하고자 함

2. 모달리티의 유형별 분류

지금까지 개발된 18가지 모달리티를 6가지 범주로 분류하고자 함

(참조: 그림 3. 모달리티 설명과 파이프라인 정보)

그림 3. 모달리티 설명과 파이프라인 정보

출처 : Boston consulting Group, New Drug Modalities 2023, 2023. 6 / 국가생명공학정책연구센터 재구성

① 항체

○ 신규 모달리티 중 가장 오래된 기술로, 현재 시장에는 100개 이상의 단일클론항체(mAb)가 있음

- 1986년, FDA가 최초의 단일클론항체(mAb) 제품 승인(Orthoclone OKT3)

- 면역학 및 종양학 분야에서 획기적인 치료제인 Humira 등 상업적으로 성공한 제품 포함

- 2028년 예상 매출 기준 상위 10개 제품 중 5개 제품도 mAb임

(Keytruda, Dupixent, Skyrizi, Opdivo, Darzalex)

- Merck 社, Prometheus를 108억 달러에 인수할 예정으로 항체 모달리티에 대한 관심이 계속됨을 시사함

○ 다른 종류의 약물에 대한 플랫폼으로 항체 사용하기도 함

- 저분자 화학요법 약물의 표적 전달을 가능하게 하는 항체-약물 접합체(ADC)와 두 가지 항원을 표적으로 할 수 있는 이중 특이 항체(BsAbs) 등

- Pfizer 社, ADC를 위해 Seagen 社를 430억 달러에 인수하는 등 ADC에 대한 상당한 투자 관심을 나타냄

...................(계속)

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