바이오인

【요약】

○ 신약 모달리티는 바이오제약 산업의 핵심 성장 동력

- 2024년 기준 파이프라인 가치는 1,680억 달러로 성장

- GLP-1 작용제, ADC, mRNA, CAR-T와 같은 특정 치료제는 치료 적응증 확장과 매출 성장 가능성을 보이며 시장 영향력 넓힘

○ 신약 모달리티 주요 동향 및 거래 활동

- (항체) mAb, ADC는 성장률이 각각 18%, 22%로 주요 모달리티 중에서도 강력한 성장세를 유지하고 있으며, ADC는 비종양 영역으로 확장 중

- (재조합 단백질) GLP-1 작용제 성장에 힘입어 신경 퇴행성 질환 등으로 적응증 확대

- (세포 치료제) CAR-T 외에도 CAR-NK, TIL 치료제와 같은 차세대 세포 치료제가 개발되고 있으며 안전성 및 제조 비용 개선 필요

- (유전자 치료제) CRISPR 기반 기술 및 AAV 활용으로 적응증 확장이 이루어짐

- (FDA 승인) 2023년~ 2024년 동안 FDA 승인 받은 유전자 및 세포 치료제 증가

- (거래 활동) ADC, RNAi 기술은 주요 거래의 중심에 있으며, 기술 초기 시장 진입 전략이 주요한 성공 요인으로 작용

○ 미래 시장 전망 및 경쟁 전략

- 각 기술의 독창성과 시장 출시 속도가 중요한 변수로 작용

- 경로와 치료 목표가 유사한 제품 간 경쟁이 더욱 심화될 전망

- 빠른 시장 진출을 위한 임상 2상 이후 단계에서의 경쟁 우위 확보가 필요하며, 기술의 경제적 가치를 증명하는 것이 성공의 핵심이 될 것