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FDA 자문 위원회, SmithKline의 난소암 치료제 FDA승인 추천

Food and Drug Administration(FDA) 자문 위원회는 매릴랜드주 Bethesda에 있는 SmithKline Beecham PLC가 개발한 난소암 치료제 Hycamtin을 FDA가 승인하도록 추천했다. SmithKline은 자사의 Hycamtin이 Bristol-Myers Squibb Co.의 Taxol보다 효과적이라고 밝혔는데, 지난 19일 연구진에 의해 제출된 데이터에 따르면 Hycamtin을 투여받은 난소암 말기 환자는 암진행이 평균 23주 지연됐다. 이는 Bristol-Myers의 Taxol을 투여받은 환자보다 암 의 진행이 9주 더 늦춰진 것이다. Schroder Wertheim & Co.소속 분석가 Jami Robin씨는 현재 FDA의 암 치료제에 대한 조속한 승인 절차로 보아 3-6개월이면 Hycamtin을 시판할 수 있을 것으로 본다고 말했다. 또한, ABB Aros Securities Ltd.소속 분석가 David Maris씨는 Hycamtin에 대한 FDA 승인이 조속히 이루어 질 경우 올해 Hycamtin은 5천만-7천5 백만달러의 매출을 기록할 수 있을 전망이며, 199F년에는 매출액이 1억달러에 이를 것이라고 말했다. SmithKline은 FDA승인 취득 후 3-4주면 Hycamtin을 시판할 수 있다고 밝혔다. 한편, BristoI-Myers의 관계자는 Bristol-Myeis는 계속해서 Taxol 사업을 추진할 것이라고 말했다. 또한, Bristol-Myers의 암 임상 연구 책임자 Bill Slichenmyer 박사는 자사는 Taxol에 대한 전세계적인 임상결과를 보유하고 있다고 말하고, SmithKline이 제출한 Hycamtin에 대한 데이타는 아 직 검토해 보지 못했다고 밝혔다.