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산업동향

[GBSA Review] 코로나19 진단검사 제품개발 동향 및 시사점 (2020 Vol.13)

  • 등록일2020-05-08
  • 조회수5786
  • 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
  • 자료발간일
    2020-04-09
  • 출처
    경기도경제과학진흥원
  • 원문링크
  • 키워드
    #코로나19 진단검사
  • 첨부파일

 

[GBSA Review] 코로나19 진단검사 제품개발 동향 및 시사점 (2020 Vol.13) 
 
강지민 (정책연구실) 
 
<코로나19 진단검사 제품개발 동향 및 시사점>

코로나19 확산과 진단검사 개요
■ 세계보건기구(WHO)는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증, COVID-19)에 대해 최고 경고 단계인 '팬데믹(pandemic)'을 선언하였고, 세계적으로 코로나19 환자 급증
- 세계 각국은 한국의 코로나19 신속검사ㆍ격리를 통한 방역전략을 긍정적으로 평가하고 있으며, 한국 코로나19 진단시약(키트)에 관한 관심과 구매수요 증가
■ 한국 코로나19 진단은 실시간 유전자 증폭검사(RT-PCR)를 통한 분자진단방법 활용
- 질병 의심 환자의 침ㆍ가래 등에서 분리한 소량의 유전물질을 증폭하여 코로나19 유전자 검출
- 분자진단은 체외진단 중 정확도가 가장 높으며, 질병의 특성과 관련된 정보제공 가능
- 국내 기업의 코로나19 진단시약 조기개발로 단기간에 다수 환자의 신속한 검진 가능
■ 최근 면역화학진단법을 활용한 진단키트가 개발되고 이으나 세계보건기구(WHO)가 권고하는 진단법은 실시간 유전자증폭 검사법(RT-PCR)
- 면역화학진단법은 분자진단법에 비해 민감도, 정확도는 낮지만 검사시간 단축이 가능하고, 검사의 편의성으로 필요에 따라 분자진단과 병행 가능
 

코로나19 진단검사 방법 및 특징.PNG

 

 

...................(계속)

 

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