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[BRIC View 동향리포트]

대형 제약회사들의 최신 파이프라인 분석

곽승화(Duke University)

요약문

본 내용을 통해 전세계 대형 제약회사들이 집중하고 있는 최신 파이프라인의 타겟 질병 및 이와 관련된 약물을 분석하여 글로벌 제약회사의 매출 및 앞으로의 개발 방향에 대한 정보를 제공하고자 한다.

Key Words : 신약후보물질, 파이프라인, 글로벌 제약회사, R&D, FDA

[목  차]

1. 신약 파이프라인의 변화

  1.1. 전체 파이프라인의 크기(2019 년도 세계 기록 기반) 

  1.2. 임상 단계에 따른 2019 년 파이프라인의 변화  

  1.3. 글로벌 제약회사와 2018-2019 년 매출 비교 

2. 글로벌 제약회사의 매출 전망 

3. 2020 년 1 분기 FDA 신약 승인 현황 

4. 앞으로의 전망 

5. 참고문헌 

1. 신약 파이프라인의 변화

1.1. 전체 파이프라인의 크기(2019년도 세계 기록 기반) 

“신약 파이프라인”이란 제약회사에서 발굴하거나, 개발하고 있는 약물 후보 물질들을 의미한 다. 일반적으로 개발 진척의 4가지 단계에 따라 이를 그룹화 시키게 되는데 이는 개발, 전임상, 임 상, 마케팅 또는 승인 전 물질로 나뉠 수 있다. 2001년부터 2019년까지 전체적인 파이프라인의 크기 를 보면 시간이 지남에 따라 점점 증가하는 추세를 보인다 (그림 1). 2019년 성장률은 6%로 전년도 에 비해서는 2.7% 정도 더 높은 수치를 보여 줌으로써 규모가 확장되었고 전체 R&D 파이프라인은 총 16,181개로 기록되었다. 2017년부터 2019년까지 최근 3년간의 추세를 보면 각각 8.41%, 2.66% 그리고 5.99%의 상승률로 전반적으로는 의미 있는 상승세를 보이고 있음은 확실하다. 더불어 최근 에는 인공지능, 웨어러블 기술 등 다양한 첨단기술과 융합된 관련 기술의 발전으로 지금과는 다른 형태의 의약품 시장의 양태를 볼 수 있을 것이라고 판단된다

1.2. 임상 단계에 따른 2019년 파이프라인의 변화

임상 단계에 따른 R&D 파이프라인을 비교해보면 임상 1상에서 진행 중인 약물의 수는 7.2% 이상의 증가율을 보였고 임상 2상에서도 좀 더 높은 증가세를 볼 수 있다 (그림 2). 하지만, 이와는 대조적으로 임상 3상에서는 큰 증가 폭을 보이지 않았고 그 뒤의 과정인 pre-registration 등 에서도 비슷한 결과를 보임을 알 수 있다. 이는, 임상 2상에서 확실한 성과를 보이지 못한 약물들에 의한 영향이 그 뒤의 과정에 대한 결과에도 영향을 준 것이라 볼 수 있다. 다시 말하면, 이는 단계 별 성공률의 변화가 크지 않다는 의미로 초기 파이프라인의 지속적인 감소와 희귀질환의 증가로 인 한 제약산업의 노쇠화에 의한 결과로 볼 수 있다

...................(계속)

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