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산업동향

아스트라제네카 기업동향

  • 등록일2021-06-03
  • 조회수4866
  • 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
  • 자료발간일
    2021-05-06
  • 출처
    한국바이오협회
  • 원문링크
    https://www.koreabio.org/board/download.php?board=Y&bo_table=brief&file_name=b_file_162...
  • 키워드
    #아스트라제네카#코로나백신
  • 첨부파일


AstraZeneca – What science can do


◈목차


 

AstraZeneca 기업 동향 및 파트너쉽 기회 
요약

 
◈본문

 

▣ AstraZeneca 기업 동향 및 파트너쉽 기회
1)Specialty-care 의약품과 Primary-care 의약품의 균형 있는 성장 전략

● AstraZeneca는 종양학/심혈관&신장&대사/호흡기&면약 질환 영역을 중심으로 의약품 R&D 투자를 해오고 있으며, specialty-care에서부터 primary-care에 이르기까지 균형 잡힌 포트폴리오를 구축하고 있음.

● 2020년 기준 specialty-care 의약품(Oncology 제품, BrilintaⓇ, LokelmaⓇ, roxadustatⓇ,FasenraⓇ)의 매출은 전체 매출의 53% 수준으로 primary-care 의약품과 매출 비중이 균형을 이룸.
 - AstraZeneca의 2020년 전체 매출은 26,617백만 달러였으며, 이 중에서 specialty-care 의약품 매출은 약 14,107백만 달러를 기록

● 기존 specialty/primary-care 제품들의 비교 안전성과 효과를 바탕으로 표준치료(standardof care) study를 활발히 진행하고 있음. 이를 통해 시장 점유 확대와 안정적 매출을 마련할계획임.
 - Primary-care : FarxigaⓇ(제2형 당뇨병, 심부전), Anifrolumab(전신 홍반성 루푸스)
- Specialty-care : TagrissoⓇ(비소세포폐암), CalquenceⓇ(외투세포림프종

2) 코로나19 감염에 의한 호흡기 치료 옵션 및 백신 개발

● AstraZeneca는 viral vector 방식의 코로나19 백신을 개발하여 영국을 포함해 전 세계 50개이상의 국가에서 긴급사용 승인을 받음. 최근에는 드물게 혈전 발생 부작용 보고가 있어 원인조사 및 모니터링이 강화 되고 있음. 현재 개발 완료된 백신 외에도 현재 코로나19 감염과 관련된 여러 치료옵션을 개발 중임(표 1).
 
- Drug repositioning 전략 : FarxigaⓇ, PulmicortⓇ, SymbicortⓇ, MEDI3506
- Long-Acting Antibody (LAAB) combination 전략 : AZD7442 (AZD8895 & AZD1061

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● 영국 옥스퍼드 대학교와 공동으로 개발한 ChAdOx1 벡터 기반 코로나19 백신(AZD1222)의 적용 범위를 확대하기 위해 추가 임상시험도 진행 중임(표 2).
 
- 아시아, 아프리카, 아메리카 등 다양한 인종을 대상으로 실시하고 있으며, 주로 18세 이상 건강한 성인을 대상으로 백신 임상 시험 중.
 

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3) 기존 대표 항암제의 적응증 확장과 항암제 개발 전략 마련
● 대표 항암제인 TagrissoⓇ, ImfinziⓇ, LynparzaⓇ가 전체 기업 매출 성장을 주도하고 있으며, 해당 제품들의 안정적 매출 성장을 위해 적응증을 넓혀가고 있음(그림 1).

● 항암제는 크게 Immuno-Oncology, Tumour Drivers and Resistance, DNA Damage Response, RNA biology, Antibody Drug Conjugates 키워드를 중심으로 개발 전략을 구축함.
 
 - Antibody-Drug Conjugates (ADC) : AstraZeneca는 Daiichi Sankyo로부터 69억 달러 에 EnhertuⓇ(trastuzumab deruxtecan, HER2 ADC) 라이선스를 도입하여 ADC 모달리티의 치료 효과와 수익성을 확인한 바 있음. 이를 바탕으로 초기 단계의 BCMA-ADC를 개발 중이며, 2020년 Daiichi Sankyo로부터 추가로 TROP2-ADC를 60억 달러에 라이선스를 도입해 공동개발 하는 등 암 치료를 위한 ADC 모달리티 전략을 강조하고 있음.
 
 - DNA Damage Response : 기업을 대표하는 프렌차이즈 제품 중 하나인 LynparzaⓇ가 DNA damage response pathway에 기반한 항암제임. LynparzaⓇ는 손상된 DNA 단일 사슬을 복구하는 PARP 단백질을 억제함으로서 세포가 사멸할 수 있도록 하는 작용기전을 갖고 있음. Lynparza 외에도 다른 PARP inhibitor(AZD5305)를 추가로 개발하고 있음.
 
 - RNA biology : AstraZeneca는 RNA 발현을 조절(Epigenetics approach)하거나 RNA 를 변형시키는 등 RNA 조절을 통한 항암제 개발 전략을 펼치고 있음. 2020년 6월 AccentTherapeutics로부터 총 11억 달러 규모에 항암제 개발을 위한 RNA-modifing protein 공동개발 파트너쉽을 맺은바 있으며, 현재 히스톤의 Acetylation을 읽고 전사 조절을 하는BRD4 단백질 저해제(AZD5153)를 항암제로 개발 중임.
 
● 항암제 R&D 전략은 기존 제품의 개발 또는 매출 성공 경험을 바탕으로 그와 유사한 모달리티 분야에 집중 투자하는 것으로 보이며, 추가적으로 RNA 분야를 신규 분야로 개척하는 것으로 보임.
 

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4) Alexion 인수를 통한 면역 분야 및 희귀질환 영역 강화
● AstraZeneca는 2020년 12월 Alexion을 약 390억 달러에 인수하면서 제약바이오 업계에서 주목할 만한 대형 M&A를 실시함. Alexion은 면역 매개 희귀질환 치료제를 개발하고 있는 바이오기업으로 2020년 기준 60억 달러 매출을 기록한 글로벌 기업으로 대표적인 희귀질환 의약품으로 SolirisⓇ, UltomirisⓇ, StrensiqⓇ, KanumaⓇ를 보유하고 있음.
 
- SolirisⓇ는 발작성야간혈색소뇨증 치료제(환자 1인당 연간 60만 달러가 소요되는 고가의 희귀질환 치료제, 2026년 특허만료 예정)
 
- UltomirisⓇ는 비정형용혈성요독증후군 치료제(환자 1인당 연간 46만 달러 정도 소요되는 고가의 희귀질환 치료제, 2035년 특허만료 예정)
 
● AstraZeneca는 대표 항암제 제품에 대한 매출 의존도가 커지고 있는 상황에서 Alexion의 희귀질환 제품을 통해 매출 성장 동력을 다변화하고 현금흐름을 개선할 계획임. 희귀질환의약품은 고도로 전문화되어 있는 특성 때문에 시장에서 제한된 경쟁을 할 수 있고 고가에 비해마케팅 비용이 크게 필요하지 않아 영업 이윤이 큰 것으로 알려짐.
 
● Alexion 인수는 희귀질환치료제를 통해 매출 성장 동력을 확보하는 것뿐만 아니라 AstraZeneca의 관심 치료분야를 면역학적 관점으로 접근하고자 하는 사업 전략으로도 분석됨. 
 
- Alexion은 선천면역 체계의 중요한 부분인 보체 시스템(complement system) 연구개발 분야의 글로벌 리더로서 보체 시스템의 비정상적 활성화로 인한 면역 매개 희귀질환 치료제를 개발해왔음.
 
- AstraZeneca는 Alexion의 보체 연구 플랫폼을 대중적인 암/심혈관/신장/대사 질환 R&D프로그램에 응용할 것으로 보임.
 
- 실제 Alexion의 R&D 팀과 함께 AstraZeneca는 20개 이상의 임상 개발 프로그램에서 Alexion의 11 개 분자 파이프라인을 구축할 것을 발표함.
 
5) 다양한 모달리티와 정밀의학 기반 차세대 의약품 개발
 
● AstraZenec는 파이프라인의 혁신을 위해 초기 파이프라인의 30%를 oligo-nucleotide, mRNA 등 다양한 모달리티로 구축함(주요 관심 모달리티는 그림 2 참조).

- 2020년 5월, Allergan의 크론병 및 궤양성 대장염 치료제 brazikumab에 대한 글로벌 권리를 확보함.
 
- 2020년 3월, Silence Therapeutics의 심혈관 질환, 신장 질환, 대사 질환 및 호흡기 질환치료를 위한 siRNA 치료제 공동개발 협력 체결함.
 
● 또한, 171개의 파이프라인 중 90%이상이 정밀의학 기반 파이프라인임을 발표하면서 의약품 개발 과정에서 정밀의학 기술의 중요성과 개발 전략을 강조하고 있음.

- 2020년 5월, 항암 분야 유전체 분석기업인 ArcherDX와 협업 계약을 체결하였으며, 2018년 12월 액체생검 동반진단 기업인 Guardant Health와 다년간의 계약을 체결함.
 

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▣ 요약
 
● AstraZeneca는 항암제 프렌차이즈 매출 의존도를 높여가는 한편 치료분야 별 균형 있는 파이프라인 구축을 강조하면서 초기 단계 파이프라인의 혁신을 도모하고 있음. 그간 의약품 개발에서부터 제품매출에 이르기까지 성공 경험이 있는 작용기전(DNA damage response)과모달리티 영역(ADC)에 집중 투자하는 모습이 눈에 띔. 
 
당분간 종양/심혈관/호흡기/면역 질환과 차세대 모달리티 영역에 관심이 집중될 것으로 예상되며, 국내 바이오벤처기업은 정밀
데이터 기반의 실험 결과를 강조하는 것이 AstraZeneca와의 파트너쉽에 도움이 될 것으로 보임.
 
● 한편 AstraZeneca는 오픈이노베이션의 일환으로 CoSolve 프로그램을 운영 중임. CoSolve프로그램을 통해 6개월마다 7가지 과제를 발표하고 이와 관련된 차세대의약품 개발을 함께수행할 파트너를 발굴하고 있음. 
 
CoSolve 프로그램을 통해 AstraZeneca와 파트너쉽을 맺는전략도 고려해볼만 함.
 
<참고 > 2021년 4월 기준 7개 과제7
- Gut microbiome modification to influence lung inflammation and/or immunity
- Broad-spectrum antiviral agents
- Novel technologies to assess key aspects of health-related quality of life for patients with renal disease or heart failure
- Technologies to enable patient-centric administration for next generation macromolecular therapies
- Orally bioavailable small molecule agonists of Class B G-protein-coupled receptors (GPCRs)
- Regulatory T cell therapy for the treatment of immune-mediated diseases
- Targeting endogenous immune ‘brakes’ to restore immune homeostasis
 
● AstraZeneca는 5R 프레임을 바탕으로 파트너쉽 가능성 여부를 평가하고 있음. 5R이란 Right target (약물 표적의 명확성), Right tissue(약물 전달의 확실성), Right patient(환자특성 및 규모), Right safety(최소한의 부작용), Right commercial(상업적 가치와 미래가치)를 말함. 
 
따라서 AstraZeneca와 파트너쉽을 희망하는 벤처기업은 기업의 IR 자료에서 5R 프레임에 만족하는 데이터나 자료가 포함되었는지 점검할 필요가 있음.

 


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