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GlaxoSmithKline(GSK) 기업동향

◈목차

 1) GSK 임상시험 현황 

 2) 감염질환 치료제 및 백신 R&D 현황 

 3) 항암 분야 R&D 현황 

 4) GSK 주요 파트너쉽 동향 

2. 요약

◈본문

1) GSK 임상시험 현황 

● GSK는 영국 런던에 본사를 둔 다국적제약회사로 2000년 Glaxo Wellcome과 SmithKline Beecham의 합병으로 설립됨. 백신과 함께 HIV를 포함한 감염질환 치료제 개발을 메인 으로 하고 있음. GSK가 개발한 대표적인 감염질환 치료제로 albendazole, amoxicillin, amoxicillin-clavulanate, mupirocin, pyrimethamine, trimethoprim, zidovudine가 있으 며, 이들 모두 세계 보건기구의 필수 의약품 목록에 등재되어 있음. 이 밖에도 GSK는 암, 호 흡기질환, 면역질환 분야 R&D를 수행하고 있음. 

● ‘21년 5월 기준 임상시험 현황을 살펴보면 백신 19건, 항암제 15건, HIV 및 감염 질환 치료 제 14건, 면역질환 5건 호흡기 질환 4건, 기타 4건으로 총 61건의 임상시험을 수행 중임. 임 상시험 단계별로 봤을 때 임상1상(First time in human/POM) 24건, 임상1b상/2상(POC) 15건, 임상2상/3상/등록(Pivotal) 22건을 진행 중임

● 다른 다국적제약회사에 비해 백신과 감염질환 파이프라인 비중이 매우 높은 편임. 항암제 외 면역질환 분야, 호흡기질환 등 다양한 치료 영역의 파이프라인 비중은 낮은 편으로 기업의 방 향성이 명확한 편임

● 최근 2021년 1월 FDA로부터 HIV 감염 치료제 Cabenuva(Cabotegravir+Rilpivirine)가 사 용 승인을 받은 상태이며, Cabenuva의 성분 중 하나인 Cabotegravir가 HIV 노출 전 예방요 법으로 승인을 앞두고 있음. 이외에도 Vir Biotechnology와 공동개발중인 코로나19 조기 치 료제 VIR-7831가 규제당국으로부터 리뷰 중으로 빠른 시일 내에 신약 출시가 기대됨. 

● 이 외에도 호흡기세포융합바이러스(RSV, Respiratory syncytial virus) 백신, 장기 서방형 천 식 치료제, 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO, Antisense oligonucelotide)를 이용한 B형 간염치료제 등 다양한 신약 후보들의 후기단계 임상시험 중으로 출시 일정이 계획되어 있음.

...................(계속)

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